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    <title>医疗器械法规文件</title>
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    <description>Latest 50 infos of 医疗器械法规文件</description>
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      <title>上海启微商务服务有限公司</title>
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      <title><![CDATA[《医疗器械出口销售证明管理规定》发布]]></title>
      <description><![CDATA[  12月25日，国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》（以下简称《规定》）。《规定》将于2026年5月1日起施行。

        《规定》是国家药监局贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），大力支持医疗器械出口，优化药品监督管理部门出具医疗 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefalvfagui/2025-12-25/1181.html</link>
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      <category>医疗器械法规文件</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Thu, 25 Dec 2025 11:17:35 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局关于发布互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定的公告（2025年第123号）]]></title>
      <description><![CDATA[  了规范互联网药品医疗器械信息服务备案，加强互联网药品医疗器械信息服务管理，依据《互联网信息服务管理办法》，国家药监局制定了《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefalvfagui/2025-12-24/1174.html</link>
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      <category>医疗器械法规文件</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Wed, 24 Dec 2025 01:27:59 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告2025年]]></title>
      <description><![CDATA[ 国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告

（2025年第19号）

为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了《免于进行临床评价医疗器械目录（2023年）》（国家药监局通告2023年第33号），形成《免于进行临床评价医疗器械目录 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefalvfagui/2025-12-21/1159.html</link>
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      <category>医疗器械法规文件</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 21 Dec 2025 14:45:54 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[(图文)医疗器械法律法规汇编（上海启微公司持续更新中......）]]></title>
      <description><![CDATA[  ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefalvfagui/2025-12-20/1137.html</link>
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      <category>医疗器械法规文件</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Fri, 19 Dec 2025 16:07:33 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[公开征求《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》意见]]></title>
      <description><![CDATA[ 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）相关工作部署，支持医疗器械产品出口贸易，规范药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项办理，国家药监局组织起草了《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefalvfagui/2025-12-19/1132.html</link>
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      <category>医疗器械法规文件</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Fri, 19 Dec 2025 15:55:29 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[公开征求《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（征求意见稿）》等两项意见]]></title>
      <description><![CDATA[   为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefalvfagui/2025-12-18/1089.html</link>
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      <category>医疗器械法规文件</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Thu, 18 Dec 2025 14:49:34 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局关于印发医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则的通知国药监械管〔2025〕14号]]></title>
      <description><![CDATA[  国药监械管〔2025〕14号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： &amp;amp;emsp;&amp;amp;emsp;为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefalvfagui/2025-12-18/1080.html</link>
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      <category>医疗器械法规文件</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Thu, 18 Dec 2025 14:41:08 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）]]></title>
      <description><![CDATA[  为加强医疗器械生产质量管理，规范医疗器械生产行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等有关法规规章 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefalvfagui/2025-12-18/1044.html</link>
      <guid>/zhengcefagui/yiliaoqixiefalvfagui/2025-12-18/1044.html</guid>
      <category>医疗器械法规文件</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Thu, 18 Dec 2025 12:44:42 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[医疗器械法规文件汇编（2020-2023 年版）]]></title>
      <description><![CDATA[ 医疗器械法规文件汇编（2020-2023 年版）上部医疗器械法规文件汇编（2020-2023 年版）下部 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefalvfagui/2023-08-29/957.html</link>
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      <category>医疗器械法规文件</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Tue, 29 Aug 2023 12:48:42 +0000</pubDate>
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      <title><![CDATA[注册环节再优化！《上海市医疗器械注册质量管理体系核查减免现场核查指南（试行）》印发]]></title>
      <description><![CDATA[  上海市医疗器械注册质量管理体系核查减免现场核查指南（试行） 一目的和依据第一条 为优化本市医疗器械注册质量管理体系核查（以下简称&amp;ldquo;注册体系核查&amp;rdquo;）工作， ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefalvfagui/2023-08-29/907.html</link>
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      <category>医疗器械法规文件</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Tue, 29 Aug 2023 12:35:08 +0000</pubDate>
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