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    <title>医疗器械通告通知</title>
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    <description>Latest 50 infos of 医疗器械通告通知</description>
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      <title>上海启微商务服务有限公司</title>
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      <title><![CDATA[北京药监局关于印发《北京市第二类有源医疗器械变更注册技术审评规范》的通知]]></title>
      <description><![CDATA[  各相关单位：         为指导和规范我市第二类有源医疗器械变更注册的技术审评工作，把握技术审评工作的基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统性评价，同时也用于 ]]></description>
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      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sat, 03 Jan 2026 16:03:53 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[关于发布优先审批高端医疗器械目录（2025版）的通告]]></title>
      <description><![CDATA[ 落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）， ]]></description>
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      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sat, 03 Jan 2026 15:57:39 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[上海药监局：关于进一步规范和优化医疗器械经营许可及备案现场核查工作的通知]]></title>
      <description><![CDATA[  各区市场监管局、临港新片区市场监管局、器审中心：         为落实《上海市聚焦提升企业感受 持续打造国际一流营商环境行动方案》，优化医疗器械经营许可备案工作流程，进 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2025-12-21/1153.html</link>
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      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 21 Dec 2025 14:41:27 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[关于公开征求《医疗器械临床试验适应性设计技术指导原则（试行）（征求意见稿）》意见的通知]]></title>
      <description><![CDATA[ 各有关单位：

        根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心起草了《医疗器械临床试验适应性设计技术指导原则（试行）（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。

如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2025年6月10日前按要求反馈至我中心。 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2025-12-21/1142.html</link>
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      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 21 Dec 2025 14:34:45 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[北京市药监局 天津市药监局 河北省药监局 关于印发《第二类中医医疗器械临床 评价审评要点》的通知]]></title>
      <description><![CDATA[ 各相关单位：

为规范京津冀地区第二类中医医疗器械产品的临床评价工作，指导注册申请人对第二类中医医疗器械临床评价注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考，推动审评尺度统一，促进中医医疗器械产业发展，北京市药品监督管理局、天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局结合京津冀药品监管协同发 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2025-12-20/1138.html</link>
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      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Fri, 19 Dec 2025 16:12:15 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[上海市药品监督管理局关于印发《上海市医疗器械生产企业分级监管实施细则》的通知]]></title>
      <description><![CDATA[ 各区市场监督管理局、临港新片区市场监督管理局，市药监局稽查局：

        《上海市医疗器械生产企业分级监管实施细则》已经上海市药品监督管理局2025年第13次局长办公会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行。



上海市药品监督管理局

2025年7月17日 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2025-12-19/1124.html</link>
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      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Fri, 19 Dec 2025 15:47:08 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[关于印发《北京市医疗器械快速审评审批办法》的通知]]></title>
      <description><![CDATA[ 各有关单位：

        为进一步提升我市医疗器械审评审批效率，加大释放创新开放市场活力，助力发展新质生产力，服务首都医疗器械产业高质量发展，我局结合工作实际及相关政策法规变化，组织修订了《北京市医疗器械快速审评审批办法》，经2025年第7次局长办公会议讨论通过，现予以印发，自发布之日起施行。
北京市药品监 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2025-12-19/1110.html</link>
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      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Fri, 19 Dec 2025 15:31:59 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[北京市医疗器械优先审批审查申报要求]]></title>
      <description><![CDATA[  一、北京市医疗器械优先审批审查申报材料         （一）北京市医疗器械优先审批审查申请表         明确说明产品适用于《北京市医疗器械优先审批审查程序》第三条中规定的 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2025-12-19/1109.html</link>
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      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Fri, 19 Dec 2025 15:31:39 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[北京市创新医疗器械特别审查申报要求]]></title>
      <description><![CDATA[   一、北京市创新医疗器械特别审查申报材料         （一）北京市创新医疗器械特别审查申请表         产品名称应当符合《医疗器械通用名称命名规则》等文件相关规定。性能 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2025-12-19/1108.html</link>
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      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Fri, 19 Dec 2025 15:31:08 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[上海药监局关于发布已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定的通告]]></title>
      <description><![CDATA[  关于发布已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定的通告 沪药监通告〔2025〕22号 &amp;amp;emsp;&amp;amp;emsp;为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2025-12-19/1106.html</link>
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      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Fri, 19 Dec 2025 15:21:38 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[关于印发《北京市进口医疗器械境内代理人监督管理办法（试行）》的通知]]></title>
      <description><![CDATA[  各有关单位：         《北京市进口医疗器械境内代理人监督管理办法（试行）》已于2025年11月28日经市药监局第10次局长办公会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。《北京 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2025-12-17/960.html</link>
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      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Wed, 17 Dec 2025 07:45:52 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[9月-10月受理前技术问题咨询时间表公布]]></title>
      <description><![CDATA[ 为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下: ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-08-29/909.html</link>
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      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Tue, 29 Aug 2023 12:38:32 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2023年第33号）]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2023年第33号） 发布时间：2023-07-24　　为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-25/880.html</link>
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      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Tue, 25 Jul 2023 15:16:56 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知 药监综械管〔2023〕44号]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知药监综械管〔2023〕44号发布时间：2023- ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-23/824.html</link>
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      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 23 Jul 2023 11:56:26 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知 药监综械注函〔2023〕349号]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知药监综械注函〔2023〕349号发布时间：2023-07-07各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-23/823.html</link>
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      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 23 Jul 2023 11:56:06 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局关于缓缴药品、医疗器械产品注册费的公告（2022年第81号）]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局关于缓缴药品、医疗器械产品注册费的公告（2022年第81号） 发布时间：2022-09-29　　根据《关于缓缴涉及企业、个体工商户部分行政事业性收费的公告》（财政部 国 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/727.html</link>
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      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 09:06:33 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[  国家药监局关于发布YY 0719.2-2022《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求》等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的公告（2022年第87号）]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局关于发布YY 0719.2-2022《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求》等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的公告（2022年第87号） 发布时间： ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/726.html</link>
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      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 09:06:19 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告（2022年第91号）]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告（2022年第91号） 发布时间：2022-10-26　　为贯彻落实党中央、国务院关于深化&amp;ldquo;放管服&amp;rdquo;改革的重要决策部署， ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/725.html</link>
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      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 09:06:03 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局关于发布《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的 企业质量管理》的公告（2022年第94号）]]></title>
      <description><![CDATA[  家药监局关于发布《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》的公告（2022年第94号） 发布时间：2022-11-01　　为加强医疗器械经营监 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/724.html</link>
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      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 09:05:43 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（2022年第103号）]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（2022年第103号） 发布时间：2022-11-14　　为加强医用透明质酸钠（玻璃酸钠）产品的监督管理，进一步规范相关产品注册（ ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/723.html</link>
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      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 09:05:22 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[  国家药监局关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告（2022年 第114号）]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告（2022年 第114号） 发布时间：2022-12-08　　根据疫情防控工作需要，为支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原检测试 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/722.html</link>
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      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 09:05:11 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第124号）]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第124号） 发布时间：2022-12-29　　为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/721.html</link>
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      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 09:04:58 +0000</pubDate>
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    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告 （2023年第22号）]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2023年第22号） 发布时间：2023-02-17　　2021年1月1日，9大类69种第三类医疗器械第 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/720.html</link>
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      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 09:04:42 +0000</pubDate>
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      <title><![CDATA[国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号） 发布时间：2022-03-30　　为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工 ]]></description>
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      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 09:02:05 +0000</pubDate>
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      <title><![CDATA[国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号）]]></title>
      <description><![CDATA[ 国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号） 发布时间：2021-12-31　　为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，进一步指导第一 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/718.html</link>
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      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 09:01:38 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局关于发布贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法的公告（2022年 第12号）]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局关于发布贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法的公告（2022年 第12号） 发布时间：2022-01-26　　根据《医疗器械监督管理条例》第七十六条规 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/717.html</link>
      <guid>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/717.html</guid>
      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 09:01:25 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号）]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号） 发布时间：2022-03-24　　为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/716.html</link>
      <guid>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/716.html</guid>
      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 08:55:24 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号）]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号） 发布时间：2022-03-24　　为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/715.html</link>
      <guid>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/715.html</guid>
      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 08:55:09 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号） 发布时间：2022-03-30　　为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/714.html</link>
      <guid>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/714.html</guid>
      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 08:54:55 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号）]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号） 发布时间：2022-03-31　　为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/713.html</link>
      <guid>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/713.html</guid>
      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 08:54:42 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局关于发布YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的公告（2022年第39号）]]></title>
      <description><![CDATA[  家药监局关于发布YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的公告（2022年第39号） ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/712.html</link>
      <guid>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/712.html</guid>
      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 08:54:13 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局关于注销膨体聚四氟乙烯人工血管医疗器械注册证书的公告（2022年第60号）]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局关于注销膨体聚四氟乙烯人工血管医疗器械注册证书的公告（2022年第60号） 发布时间：2022-08-04　　按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销上 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/711.html</link>
      <guid>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/711.html</guid>
      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 08:53:57 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号) 发布时间：2022-08-11　　为做好第一类医疗器械备案工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/710.html</link>
      <guid>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/710.html</guid>
      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 08:52:24 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2021年第60号）]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2021年第60号） 发布时间：2021-05-08　　为加强医疗器械分类管理，规范《医疗器械分类目录》动态调整工作， ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/709.html</link>
      <guid>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/709.html</guid>
      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 08:52:12 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告（2021年第76号）]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告（2021年第76号） 发布时间：2021-05-31　　新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号，以下简称 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/708.html</link>
      <guid>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/708.html</guid>
      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 08:51:55 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告（2021年第86号）]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告（2021年第86号） 发布时间：2021-06-30 　　为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，国家药监局组织制定 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/707.html</link>
      <guid>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/707.html</guid>
      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 08:50:32 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告 （2021年第114号 ）]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2021年第114号 ） 发布时间：2021-09-17　　2021年1月1日起，首批9大类69个医疗器械 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/706.html</link>
      <guid>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/706.html</guid>
      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 08:50:12 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号）]]></title>
      <description><![CDATA[  关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号）                                                         发布时间：2021-09-30　　为规范 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/705.html</link>
      <guid>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/705.html</guid>
      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 08:49:59 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第122号）]]></title>
      <description><![CDATA[  关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第122号） 发布时间：2021-09-30　　为规范体外诊断试剂注册管理，根据《医疗器械监督管理条例》（ ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/704.html</link>
      <guid>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/704.html</guid>
      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 08:49:45 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号） 发布时间：2021-10-22　　为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/703.html</link>
      <guid>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/703.html</guid>
      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 08:49:31 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号）]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号） 发布时间：2021-10-29　　　　为规范体外诊断试剂分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/702.html</link>
      <guid>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/702.html</guid>
      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 08:49:19 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局关于发布YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片》等19项 医疗器械行业标准的公告（2021年第144号）]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局关于发布YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片》等19项医疗器械行业标准的公告（2021年第144号） 发布时间：2021-12-10　　YY/T 05 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/701.html</link>
      <guid>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/701.html</guid>
      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 08:48:50 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局关于发布《医疗器械应急审批程序》的公告（2021年第157号）]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局关于发布《医疗器械应急审批程序》的公告（2021年第157号） 发布时间：2021-12-30　　为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/700.html</link>
      <guid>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/700.html</guid>
      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 08:45:04 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)的公告(2020年第41号)]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)的公告(2020年第41号) 发布时间：2020-03-20　　为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/699.html</link>
      <guid>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/699.html</guid>
      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 08:44:50 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局 国家卫生健康委关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告（2020年 第78号）]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局 国家卫生健康委关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告（2020年 第78号） 发布时间：2020-07-02 　　根据《中华人民共和国药品管理法》，2020年版《中华 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/698.html</link>
      <guid>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/698.html</guid>
      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 08:44:31 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(2020年 第104号)]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(2020年 第104号) 发布时间：2020-09-25 　　为进一步贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/697.html</link>
      <guid>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/697.html</guid>
      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 08:44:17 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2020年 第106号）]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2020年 第106号） 发布时间：2020-09-30　　自2019年7月医疗器械唯一标 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/696.html</link>
      <guid>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/696.html</guid>
      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 08:44:05 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》部分内容的公告（2020年 第112号）]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》部分内容的公告（2020年 第112号） 发布时间：2020-10-20 　　为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/695.html</link>
      <guid>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/695.html</guid>
      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 08:43:53 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局关于试点启用医疗器械电子注册证的公告（2020年 第117号）]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局关于试点启用医疗器械电子注册证的公告（2020年 第117号） 发布时间：2020-10-19 　　为贯彻落实国务院关于深化&amp;ldquo;放管服&amp;rdquo;改革、优化营商环境、推进&amp;amp; ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/694.html</link>
      <guid>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/694.html</guid>
      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 08:43:39 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局关于发布《可重复使用医用防护服技术要求》的公告（2020年 第140号）]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局关于发布《可重复使用医用防护服技术要求》的公告（2020年 第140号） 发布时间：2020-12-24　　YY/T 1799&amp;mdash;2020《可重复使用医用防护服技术要求》医疗器械 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/693.html</link>
      <guid>/zhengcefagui/yiliaoqixietonggaotongzhi/2023-07-16/693.html</guid>
      <category>医疗器械通告通知</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 08:43:26 +0000</pubDate>
    </item>
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