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    <title>医疗器械分类界定</title>
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    <description>Latest 50 infos of 医疗器械分类界定</description>
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      <title>上海启微商务服务有限公司</title>
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      <title><![CDATA[国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2025年第132号）]]></title>
      <description><![CDATA[  国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告 （2025年第132号）  按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，结合医疗器械产 ]]></description>
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      <category>医疗器械分类界定</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Wed, 07 Jan 2026 13:46:13 +0000</pubDate>
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    <item>
      <title><![CDATA[关于发布二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则的通告]]></title>
      <description><![CDATA[ 为进一步加强二代基因测序相关体外诊断试剂类产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则》（以下简称指导原则）,现予以发布并将有关事项通告如下：
        一、本指导原则自发布之日起施行。申请人应当按照指导原则确定二代基因测序相关体外诊断试剂管理属性 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefenleijieding/2025-12-20/1139.html</link>
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      <category>医疗器械分类界定</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Fri, 19 Dec 2025 16:12:54 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[关于发布含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则的通告]]></title>
      <description><![CDATA[ 为进一步加强含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则》（以下简称指导原则），现予发布，自发布之日起施行。申请人应当按照指导原则确定含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品管理属性和管理类别。
 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefenleijieding/2025-12-19/1135.html</link>
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      <category>医疗器械分类界定</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Fri, 19 Dec 2025 15:57:30 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局综合司关于公开征求《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》意见的函国家药监局综合司关于公开征求《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》意见的函]]></title>
      <description><![CDATA[ 为进一步优化医疗器械分类目录动态调整工作，强化分类调整后注册备案相关工作，国家药监局组织对《医疗器械分类目录动态调整工作程序》进行修订，在此基础上，起草了《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。
        公开征求意见时间是2025年7月17日—8月16日，请于2025年 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefenleijieding/2025-12-19/1128.html</link>
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      <category>医疗器械分类界定</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Fri, 19 Dec 2025 15:50:29 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[2025年第四次医疗器械产品分类界定结果汇总]]></title>
      <description><![CDATA[  本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共256个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品51个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品95个，建议按照I类医疗器械管理的产品26个，建议按 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefenleijieding/2025-12-18/1066.html</link>
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      <category>医疗器械分类界定</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Thu, 18 Dec 2025 13:43:03 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[2025年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总]]></title>
      <description><![CDATA[  本次汇总的体外诊断试剂产品分类界定结果共202个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品25个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品41个，建议按照I类医疗器械管理的产品114个， ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefenleijieding/2025-12-18/1065.html</link>
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      <category>医疗器械分类界定</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Thu, 18 Dec 2025 13:42:26 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[2025年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总]]></title>
      <description><![CDATA[  本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共366个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品73个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品148个，建议按照I类医疗器械管理的产品33个，建议 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefenleijieding/2025-12-18/1064.html</link>
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      <category>医疗器械分类界定</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Thu, 18 Dec 2025 13:41:30 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[2025年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总]]></title>
      <description><![CDATA[  本次汇总的体外诊断试剂产品分类界定结果共168个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品24个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品46个，建议按照I类医疗器械管理的产品65个，建 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefenleijieding/2025-12-18/1063.html</link>
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      <category>医疗器械分类界定</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Thu, 18 Dec 2025 13:40:47 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[2024年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总]]></title>
      <description><![CDATA[  2024年5月10日，新版《体外诊断试剂分类目录》发布。为推动新版《体外诊断试剂分类目录》发布后的顺利实施，依据《体外诊断试剂分类规则》和新版《体外诊断试剂分类目录》 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefenleijieding/2025-12-18/1062.html</link>
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      <category>医疗器械分类界定</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Thu, 18 Dec 2025 13:40:16 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总]]></title>
      <description><![CDATA[  本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共226个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品36个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品111个，建议按照I类医疗器械管理的产品15个，建议 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefenleijieding/2025-12-18/1061.html</link>
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      <category>医疗器械分类界定</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Thu, 18 Dec 2025 13:39:50 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总]]></title>
      <description><![CDATA[  为贯彻落实《国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》（国药监械注〔2023〕16号），进一步提升医疗器械分类管理服务水平，现公开2024年第一次医疗器械 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefenleijieding/2025-12-18/1060.html</link>
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      <category>医疗器械分类界定</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Thu, 18 Dec 2025 13:39:24 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总]]></title>
      <description><![CDATA[  本次汇总的2023年5月-2 023年9月医疗器械产品分类界定结果共261个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品71个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品108个，建议按照I类医疗器械 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefenleijieding/2025-12-18/1059.html</link>
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      <category>医疗器械分类界定</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Thu, 18 Dec 2025 13:38:46 +0000</pubDate>
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    <item>
      <title><![CDATA[灸疗类产品分类界定指导原则 （征求意见稿）]]></title>
      <description><![CDATA[  一、目的为指导灸疗类产品的分类界定，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》等制定本原则。二、范围本原则中的灸疗类产品是指利用灸疗原 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefenleijieding/2025-12-18/1058.html</link>
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      <category>医疗器械分类界定</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Thu, 18 Dec 2025 13:37:00 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[《含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则》解读]]></title>
      <description><![CDATA[   为进一步规范含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品的管理属性和类别判定，国家药监局组织制定了《含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则》（以 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefenleijieding/2025-12-18/1057.html</link>
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      <category>医疗器械分类界定</category>
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      <pubDate>Thu, 18 Dec 2025 13:14:55 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告]]></title>
      <description><![CDATA[  为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefenleijieding/2023-08-29/942.html</link>
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      <category>医疗器械分类界定</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Tue, 29 Aug 2023 13:18:29 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[2023年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总]]></title>
      <description><![CDATA[  本次汇总的2023年1月-2以下产品的分类界定结果是依据现有的监管政策、现行分类目录，基于现阶段科学认知和共识，根据申请人提供的资料，经研究综合得出。汇总公布的分类界 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefenleijieding/2023-07-24/879.html</link>
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      <category>医疗器械分类界定</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Mon, 24 Jul 2023 10:24:22 +0000</pubDate>
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    <item>
      <title><![CDATA[2022-2023年度药械组合产品属性界定结果汇总]]></title>
      <description><![CDATA[  为更好地指导药械组合产品属性界定工作，本次汇总公开2022年6月1日至2023年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。相关产品属性界定结果是基于申请人提供的资料得出，不 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefenleijieding/2023-07-16/740.html</link>
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      <category>医疗器械分类界定</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 13:44:21 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[2023年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总]]></title>
      <description><![CDATA[  一、建议按照第三类医疗器械管理的产品（52个）（一）冷冻消融系统：由冷冻探头、冷冻剂罐组成。不含冷冻剂。配合使用的冷冻剂为一氧化二氮。冷冻探头无菌提供。使用前将冷 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefenleijieding/2023-07-16/739.html</link>
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      <category>医疗器械分类界定</category>
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      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 13:43:47 +0000</pubDate>
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    <item>
      <title><![CDATA[2022年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总]]></title>
      <description><![CDATA[  发布时间：2022-10-27本次汇总的2022年7月-9月医疗器械产品分类界定结果共388个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品45个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品149个，建议按 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefenleijieding/2023-07-16/738.html</link>
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      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 13:43:24 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title><![CDATA[2022年医疗器械分类界定结果汇总]]></title>
      <description><![CDATA[  发布时间：2022-07-13本次汇总的2022年1月-2022年6月医疗器械产品分类界定结果共369个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品106个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品108个， ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefenleijieding/2023-07-16/737.html</link>
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      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 13:43:00 +0000</pubDate>
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      <title><![CDATA[2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总]]></title>
      <description><![CDATA[  发布时间：2022-05-17本次汇总的2020年7月-2021年12月医疗器械产品分类界定结果共1077个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品155个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品505个 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefenleijieding/2023-07-16/736.html</link>
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      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 13:42:01 +0000</pubDate>
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      <title><![CDATA[2021年度第一批药械组合产品属性界定结果汇总]]></title>
      <description><![CDATA[  发布时间：2021-07-07本次汇总2020年12月1日至2021年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。相关产品属性界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产品安全性和有 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefenleijieding/2023-07-16/735.html</link>
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      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 13:41:20 +0000</pubDate>
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    <item>
      <title><![CDATA[2019-2020年度药械组合产品属性界定结果汇总]]></title>
      <description><![CDATA[  本次汇总2019年6月1日至2020年11月30日期间的药械组合产品属性界定结果。相关产品属性界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产品安全性和有效性的认可，仅作为该 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefenleijieding/2023-07-16/734.html</link>
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      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 13:39:58 +0000</pubDate>
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      <title><![CDATA[2020年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总]]></title>
      <description><![CDATA[  发布时间：2020-09-30本次汇总的近期医疗器械产品分类界定结果共321个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品60个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品94个，建议按照I类医疗器 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefenleijieding/2023-07-16/733.html</link>
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      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 13:39:31 +0000</pubDate>
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      <title><![CDATA[2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总]]></title>
      <description><![CDATA[  发布时间：2020-03-27 本次汇总的近期医疗器械产品分类界定结果共555个，其中按照III类医疗器械管理的产品66个，按照II类医疗器械管理的产品199个，按照I类医疗器械管理的 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefenleijieding/2023-07-16/732.html</link>
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      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 13:37:16 +0000</pubDate>
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      <title><![CDATA[2019年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总]]></title>
      <description><![CDATA[  发布时间：2019-11-25说明：1.产品分类界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产品安全性和有效性的认可，仅作为医疗器械产品注册和备案的参考；结果中产品描述和 ]]></description>
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      <category>医疗器械分类界定</category>
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      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 13:37:02 +0000</pubDate>
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      <title><![CDATA[2017年至2019年7月已发布药械组合产品属性界定结果汇总]]></title>
      <description><![CDATA[  发布时间：2019-07-24 为更好地指导和服务监管人员和申请人开展药械组合产品属性界定相关工作，减少重复申报，方便查询，现将国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefenleijieding/2023-07-16/730.html</link>
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      <category>医疗器械分类界定</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 13:36:40 +0000</pubDate>
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      <title><![CDATA[2019年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总]]></title>
      <description><![CDATA[  说明：1.产品分类界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产品安全性和有效性的认可，仅作为医疗器械产品注册和备案的参考；结果中产品描述和预期用途是用于判定产 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefenleijieding/2023-07-16/729.html</link>
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      <category>医疗器械分类界定</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 13:34:07 +0000</pubDate>
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      <title><![CDATA[2018年医疗器械产品分类界定结果汇总]]></title>
      <description><![CDATA[  发布时间：2019-02-18说明：1.产品分类界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产品安全性和有效性的认可，仅作为医疗器械产品注册和备案的参考；结果中产品描述和 ]]></description>
      <link>/zhengcefagui/yiliaoqixiefenleijieding/2023-07-16/728.html</link>
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      <category>医疗器械分类界定</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 16 Jul 2023 13:33:29 +0000</pubDate>
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