客服电话: 13306267964 | 13262538116
医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康,医疗器械的生产过程直接影响产品的质量安全。生产办法作为《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)的配套规章之一,在修订的总体思路上,主要把握了以下三点:一是遵循《条例》风险管理和分类管理的原则,在具体制度设计上突出管理的科学性;二是借鉴国外先进监管经验,综合考虑当前医疗器械监管基础,体现可操作性;三是结合我国现阶段经济社会的市场成熟度和社会诚信体系情况,注重调动和发挥企业的主体责任,构建以企业为主的产品质量安全保障体系,体现管理的引导性。wTg上海启微商务服务有限公司
如对上述内容或有任何疑问,欢迎随时致电启微商务客服热线查询:13306267964 13262538116
QQ联系:
邮件联系:yqf110@sina.com
服务热线:
13262538116
应急电话:
13306267964
特色服务:第一类医疗器械备案上海市企业标准备案苏州市企业标准备案医疗器械注册企业标准编写医疗器械许可医疗器械备案法规培训