客服电话: 13306267964 | 13262538116
一是强化了企业质量责任。要求企业按照医疗器械经营质量管理规范要求,建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度,保证经营条件和经营行为持续符合要求。同时,对第三类医疗器械经营企业提出了自查和报告制度。二是更加注重经营全过程的质量管理。严格控制采购和销售环节的资质审核,确保医疗器械的合法流通;重点突出了进货查验、销售环节的记录要求,保证产品的可追溯;强调了对低温、冷藏医疗器械的储运要求,确保产品运输质量;对经营企业的售后服务提出要求,确保产品的使用安全。RvA上海启微商务服务有限公司
如对上述内容或有任何疑问,欢迎随时致电启微商务客服热线查询:13306267964 13262538116
QQ联系:
邮件联系:yqf110@sina.com
服务热线:
13262538116
应急电话:
13306267964
特色服务:第一类医疗器械备案上海市企业标准备案苏州市企业标准备案医疗器械注册企业标准编写医疗器械许可医疗器械备案法规培训