医疗器械注册|质量体系|标准化代理服务

设为首页 | 收藏本站 | 人才招聘 | 联系我们

医疗器械标准化代理消毒产品

客服电话： 13306267964 | 13262538116

您当前的位置：首页 > 行业新闻

申请医疗器械备案需提交的资料？

时间：2015-02-12 来源：作者：启微商务

第一类医疗器械备案需提交安全风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿、生产制造信息、证明性文件、符合性声明等资料。9Kh上海启微商务服务有限公司

如对上述内容或有任何疑问，欢迎随时致电启微商务客服热线查询：13306267964 13262538116

联系客服

QQ联系：

QQ联系：

QQ联系：

邮件联系：271859005@qq.com

服务热线：

13262538116

应急电话：

13306267964

医疗器械报备服务

第一类医疗器械产品备案
第一类医疗器械生产备案
医疗器械注册证代理
医疗器械生产许可证代理
医疗器械临床试验
医疗器械质量体系指导
医疗器械法规体系培训
医疗器械注册资料编写

标准申报服务

国家标准立项申报
行业标准立项申报
地方标准立项申报
团体标准立项申报
企业标准备案申报

消毒产品报备服务

消毒产品现场指导
消毒产品生产许可证
消毒产品安全评价

特色服务：第一类医疗器械备案第二三类医疗器械注册证代理医疗器械生产许可证医疗器械注册企业标准编写医疗器械许可医疗器械备案法规培训

离线留言板 | 联系我们 | 人才招聘 | 官方博客 | 知识堂 | RSS

办公地址：上海市浦东新区 (总部)
江苏省昆山市（江苏分部）; 服务电话:13306267964 13262538116(上海)
沪ICP备15002854号-1| 版权所有上海启微商务服务有限公司
第一类医疗器械资质备案、第二、三类医疗器械注册证代理、医疗器械生产许可证代理、医疗器械法规体系顾问、医疗器械质量体系培训、企业标准备案、医疗器械经营备案、医疗器械经营许可、消毒产品许可证代理、药物临床试验CRO代理