河北省邯郸市第一类医疗器械产品备案的申报资料

 （一）第一类医疗器械备案表；zQb上海启微商务服务有限公司

（二）安全风险分析报告；zQb上海启微商务服务有限公司

（三）产品技术要求；zQb上海启微商务服务有限公司

（四）产品检验报告；zQb上海启微商务服务有限公司

（五）临床评价资料；zQb上海启微商务服务有限公司

（六）产品说明书及最小销售单元标签设计样稿；zQb上海启微商务服务有限公司

（七）生产制造信息；zQb上海启微商务服务有限公司

（八）证明性文件；zQb上海启微商务服务有限公司

（九）符合性声明。zQb上海启微商务服务有限公司

备案资料应有所提交资料目录，包括整个申报资料的1级和2级标题，并以表格形式说明每项的卷和页码zQb上海启微商务服务有限公司