pMW上海启微商务服务有限公司
一、备案办理部门：pMW上海启微商务服务有限公司
所在辖区市场监督管理局（食品药品监督管理局）pMW上海启微商务服务有限公司
二、备案依据：pMW上海启微商务服务有限公司
《医疗器械监督管理条例》第二十一条、《医疗器械生产监督管理办法》第十一条pMW上海启微商务服务有限公司
三、备案申请材料pMW上海启微商务服务有限公司
1.第一类医疗器械生产备案表；pMW上海启微商务服务有限公司
2.所生产产品的医疗器械备案凭证复印件；pMW上海启微商务服务有限公司
3.经备案的产品技术要求复印件；pMW上海启微商务服务有限公司
4.营业执照和组织机构代码证复印件；pMW上海启微商务服务有限公司
5.法定代表人、企业负责人身份证明复印件；pMW上海启微商务服务有限公司
6.生产、质量和技术负责人的身份、学历职称证明复印件；pMW上海启微商务服务有限公司
7.生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表；pMW上海启微商务服务有限公司
8.生产场地的证明文件（有特殊生产环境要求的，还应提交设施、环境的证明文件）复印件；pMW上海启微商务服务有限公司
9.主要生产设备和检验设备目录；pMW上海启微商务服务有限公司
10.质量手册和程序文件；pMW上海启微商务服务有限公司
11.工艺流程图； pMW上海启微商务服务有限公司
12.经办人授权证明；pMW上海启微商务服务有限公司
13.其他证明材料。pMW上海启微商务服务有限公司
备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。pMW上海启微商务服务有限公司
四、办理程序：pMW上海启微商务服务有限公司
辖区市场监督管理局受理申请→现场检查或材料审核→作出行政许可决定→制证→发证。pMW上海启微商务服务有限公司
五、办理时限：即办pMW上海启微商务服务有限公司
六、收费依据：不收费pMW上海启微商务服务有限公司
七、收费标准：无pMW上海启微商务服务有限公司
八、联系电话：pMW上海启微商务服务有限公司
瑶海区：64695574；庐阳区：65542956；蜀山：65137901；包河区：63358915；肥东县：67701728；肥西县：68854499；长丰县：66673938；庐江县：82566619；巢湖市：82385522；合肥高新技术产业开发区：65869507；合肥经济技术开发区：63821137；合肥新站综合试验区：65777203；合肥巢湖经济开发区：82851630。pMW上海启微商务服务有限公司
九、网址：http://yjj.hefei.gov.cnpMW上海启微商务服务有限公司
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第一类医疗器械生产备案表pMW上海启微商务服务有限公司
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企业名称pMW上海启微商务服务有限公司
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营业执照pMW上海启微商务服务有限公司
注册号pMW上海启微商务服务有限公司
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组织机构pMW上海启微商务服务有限公司
代码pMW上海启微商务服务有限公司
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成立日期pMW上海启微商务服务有限公司
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住 所pMW上海启微商务服务有限公司
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营业期限pMW上海启微商务服务有限公司
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注册资本pMW上海启微商务服务有限公司
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万元pMW上海启微商务服务有限公司
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企业类型pMW上海启微商务服务有限公司
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一类pMW上海启微商务服务有限公司
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生产场所pMW上海启微商务服务有限公司
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邮 编pMW上海启微商务服务有限公司
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联系电话pMW上海启微商务服务有限公司
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人员情况pMW上海启微商务服务有限公司
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姓名pMW上海启微商务服务有限公司
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身份证号pMW上海启微商务服务有限公司
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职务pMW上海启微商务服务有限公司
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学历pMW上海启微商务服务有限公司
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职称pMW上海启微商务服务有限公司
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法定代表人pMW上海启微商务服务有限公司
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企业负责人pMW上海启微商务服务有限公司
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联系人pMW上海启微商务服务有限公司
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姓名pMW上海启微商务服务有限公司
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身份证号pMW上海启微商务服务有限公司
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联系电话pMW上海启微商务服务有限公司
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传真pMW上海启微商务服务有限公司
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电子邮件pMW上海启微商务服务有限公司
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企业人员pMW上海启微商务服务有限公司
情 况pMW上海启微商务服务有限公司
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人员总数（人）pMW上海启微商务服务有限公司
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生产管理人员（人）pMW上海启微商务服务有限公司
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质量管理人员（人）pMW上海启微商务服务有限公司
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专业技术人员（人）pMW上海启微商务服务有限公司
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生产场所pMW上海启微商务服务有限公司
情 况pMW上海启微商务服务有限公司
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建筑面积（㎡）pMW上海启微商务服务有限公司
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生产面积（㎡）pMW上海启微商务服务有限公司
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净化面积（㎡）pMW上海启微商务服务有限公司
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检验面积（㎡）pMW上海启微商务服务有限公司
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仓储面积（㎡）pMW上海启微商务服务有限公司
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检验机构状况pMW上海启微商务服务有限公司
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总人数pMW上海启微商务服务有限公司
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技术人员数pMW上海启微商务服务有限公司
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备案事项pMW上海启微商务服务有限公司
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生产范围pMW上海启微商务服务有限公司
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生产产品列表pMW上海启微商务服务有限公司
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序号pMW上海启微商务服务有限公司
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产品名称pMW上海启微商务服务有限公司
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产品备案号pMW上海启微商务服务有限公司
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是否pMW上海启微商务服务有限公司
受托生产pMW上海启微商务服务有限公司
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备案日期pMW上海启微商务服务有限公司
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pMW上海启微商务服务有限公司
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本企业承诺所提交的全部备案材料真实有效，并承担因失实引发的一切法律责任。同时，保证按照法律法规的要求从事医疗器械生产活动。pMW上海启微商务服务有限公司
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法定代表人（签字） （企业盖章）pMW上海启微商务服务有限公司
年 月 日pMW上海启微商务服务有限公司
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填表说明：pMW上海启微商务服务有限公司
一、本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。其中，企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。pMW上海启微商务服务有限公司
二、本表生产范围应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类目录类代号和类代号名称填写。pMW上海启微商务服务有限公司
三、本表应使用A4纸双面打印，不得手写。pMW上海启微商务服务有限公司
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第一类医疗器械生产备案变更表pMW上海启微商务服务有限公司
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备案编号pMW上海启微商务服务有限公司
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备案日期pMW上海启微商务服务有限公司
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组织机构代码pMW上海启微商务服务有限公司
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联系人pMW上海启微商务服务有限公司
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联系电话pMW上海启微商务服务有限公司
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变更内容pMW上海启微商务服务有限公司
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原备案事项pMW上海启微商务服务有限公司
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变更后事项pMW上海启微商务服务有限公司
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企业名称pMW上海启微商务服务有限公司
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住所pMW上海启微商务服务有限公司
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法定代表人pMW上海启微商务服务有限公司
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企业负责人pMW上海启微商务服务有限公司
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生产地址非文字性变更pMW上海启微商务服务有限公司
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生产地址pMW上海启微商务服务有限公司
文字性变更pMW上海启微商务服务有限公司
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生产范围pMW上海启微商务服务有限公司
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生产产品pMW上海启微商务服务有限公司
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本企业承诺所提交的全部资料真实有效，并承担一切法律责任。同时，保证按照法律法规的要求从事医疗器械生产活动。pMW上海启微商务服务有限公司
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法定代表人（签字）（企业盖章）pMW上海启微商务服务有限公司
年月日pMW上海启微商务服务有限公司
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填表说明：1.本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。pMW上海启微商务服务有限公司
2.本表生产范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中规定的管理类别、分类编码和名称填写。pMW上海启微商务服务有限公司
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第一类医疗器械生产备案凭证补发表pMW上海启微商务服务有限公司
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备案编号pMW上海启微商务服务有限公司
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备案日期pMW上海启微商务服务有限公司
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企业名称pMW上海启微商务服务有限公司
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组织机构代码pMW上海启微商务服务有限公司
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住所pMW上海启微商务服务有限公司
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生产地址pMW上海启微商务服务有限公司
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法定代表人pMW上海启微商务服务有限公司
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企业负责人pMW上海启微商务服务有限公司
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联系人pMW上海启微商务服务有限公司
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联系电话pMW上海启微商务服务有限公司
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生产范围pMW上海启微商务服务有限公司
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pMW上海启微商务服务有限公司
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生产产品列表pMW上海启微商务服务有限公司
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序号pMW上海启微商务服务有限公司
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产品名称pMW上海启微商务服务有限公司
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产品备案号pMW上海启微商务服务有限公司
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是否受托生产pMW上海启微商务服务有限公司
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pMW上海启微商务服务有限公司
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pMW上海启微商务服务有限公司
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pMW上海启微商务服务有限公司
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pMW上海启微商务服务有限公司
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pMW上海启微商务服务有限公司
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pMW上海启微商务服务有限公司
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pMW上海启微商务服务有限公司
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补发说明pMW上海启微商务服务有限公司
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遗失、损毁原因:pMW上海启微商务服务有限公司
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本企业承诺所提交的全部资料真实有效，并承担一切法律责任。同时，保证按照法律法规的要求从事医疗器械生产活动。pMW上海启微商务服务有限公司
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法定代表人（签字）（企业盖章）pMW上海启微商务服务有限公司
年月日pMW上海启微商务服务有限公司
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填表说明：本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。pMW上海启微商务服务有限公司
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