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安徽省第二类医疗器械经营备案指南

时间:2015-04-27  来源:  作者:启微商务

 一、备案办理部门gA5上海启微商务服务有限公司

所在辖区市场监督管理局(食品药品监督管理局)gA5上海启微商务服务有限公司

二、备案依据:gA5上海启微商务服务有限公司

《医疗器械监督管理条例》第三十条《医疗器械经营监督管理办法》第十二条gA5上海启微商务服务有限公司

三、备案申请材料:gA5上海启微商务服务有限公司

1.第二类医疗器械经营备案表;gA5上海启微商务服务有限公司

2.企业营业执照复印件;gA5上海启微商务服务有限公司

3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;gA5上海启微商务服务有限公司

4.企业组织机构与部门设置说明;gA5上海启微商务服务有限公司

5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;gA5上海启微商务服务有限公司

6.企业经营设施和设备目录;gA5上海启微商务服务有限公司

7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;gA5上海启微商务服务有限公司

8.经办人授权证明;gA5上海启微商务服务有限公司

9.申请材料目录。gA5上海启微商务服务有限公司

备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与电子版一并提交。gA5上海启微商务服务有限公司

四、办理程序gA5上海启微商务服务有限公司

辖区市场监督管理局受理申请→材料审核→作出行政许可决定→制证→发证。gA5上海启微商务服务有限公司

、办理时限:即办gA5上海启微商务服务有限公司

六、收费依据:免费gA5上海启微商务服务有限公司

七、收费标准:无gA5上海启微商务服务有限公司

八、联系电话:gA5上海启微商务服务有限公司

瑶海区:64695574;庐阳区:65542956;蜀山:65137901;包河区:63358915;肥东县:67701728;肥西县:68854499;长丰县:66673938;庐江县:82566619;巢湖市:82385522;合肥高新技术产业开发区:65869507;合肥经济技术开发区:63821137合肥新站综合试验区:65777203;合肥巢湖经济开发区:82851630gA5上海启微商务服务有限公司

九、网址:http://yjj.hefei.gov.cngA5上海启微商务服务有限公司

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第二类医疗器械经营备案表gA5上海启微商务服务有限公司

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企业名称gA5上海启微商务服务有限公司

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营业执照gA5上海启微商务服务有限公司

注册号gA5上海启微商务服务有限公司

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组织机构gA5上海启微商务服务有限公司

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成立日期gA5上海启微商务服务有限公司

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营业期限gA5上海启微商务服务有限公司

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经营方式gA5上海启微商务服务有限公司

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注册资本gA5上海启微商务服务有限公司

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经营场所gA5上海启微商务服务有限公司

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联系人gA5上海启微商务服务有限公司

姓名gA5上海启微商务服务有限公司

身份证号gA5上海启微商务服务有限公司

联系电话gA5上海启微商务服务有限公司

传真gA5上海启微商务服务有限公司

电子邮件gA5上海启微商务服务有限公司

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库房地址gA5上海启微商务服务有限公司

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联系电话gA5上海启微商务服务有限公司

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经营范围gA5上海启微商务服务有限公司

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人员情况gA5上海启微商务服务有限公司

姓名gA5上海启微商务服务有限公司

身份证号gA5上海启微商务服务有限公司

职务gA5上海启微商务服务有限公司

学历gA5上海启微商务服务有限公司

职称gA5上海启微商务服务有限公司

法定代表人gA5上海启微商务服务有限公司

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企业负责人gA5上海启微商务服务有限公司

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 gA5上海启微商务服务有限公司

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 gA5上海启微商务服务有限公司

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质量负责人gA5上海启微商务服务有限公司

 gA5上海启微商务服务有限公司

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企业人员gA5上海启微商务服务有限公司

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人员总数(人)gA5上海启微商务服务有限公司

质量管理人员(人)gA5上海启微商务服务有限公司

售后服务人员(人)gA5上海启微商务服务有限公司

专业技术人员(人)gA5上海启微商务服务有限公司

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经营场所gA5上海启微商务服务有限公司

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建筑面积(㎡)gA5上海启微商务服务有限公司

经营面积(㎡)gA5上海启微商务服务有限公司

库房面积(㎡)gA5上海启微商务服务有限公司

冷藏库面积(㎡)gA5上海启微商务服务有限公司

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经营场所及gA5上海启微商务服务有限公司

仓储条件gA5上海启微商务服务有限公司

经营场所条件(包括面积、用房性质、设施设备情况等)gA5上海启微商务服务有限公司

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仓储条件(包括面积、环境控制、设施设备等)gA5上海启微商务服务有限公司

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本企业承诺所提交的全部备案材料真实有效,并承担因失实引发的一切法律责任。同时,保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。gA5上海启微商务服务有限公司

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法定代表人(签字)                    (企业盖章)gA5上海启微商务服务有限公司

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填 表 说 明gA5上海启微商务服务有限公司

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一、本表按照实际内容填写,不涉及的可缺项。其中,企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。gA5上海启微商务服务有限公司

二、本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类目录类代号和类代号名称填写。gA5上海启微商务服务有限公司

三、本表经营方式指批发、零售、批零兼营。gA5上海启微商务服务有限公司

四、本表应使用A4纸双面打印,不得手写。gA5上海启微商务服务有限公司

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第二类医疗器械经营备案变更表gA5上海启微商务服务有限公司

企业名称gA5上海启微商务服务有限公司

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备案编号gA5上海启微商务服务有限公司

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备案日期gA5上海启微商务服务有限公司

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组织机构gA5上海启微商务服务有限公司

代码gA5上海启微商务服务有限公司

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联系人gA5上海启微商务服务有限公司

姓名gA5上海启微商务服务有限公司

身份证号gA5上海启微商务服务有限公司

联系电话gA5上海启微商务服务有限公司

传真gA5上海启微商务服务有限公司

电子邮件gA5上海启微商务服务有限公司

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变更事项gA5上海启微商务服务有限公司

原事项gA5上海启微商务服务有限公司

变更后事项gA5上海启微商务服务有限公司

企业名称gA5上海启微商务服务有限公司

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经营方式gA5上海启微商务服务有限公司

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 gA5上海启微商务服务有限公司

法定代表人gA5上海启微商务服务有限公司

 gA5上海启微商务服务有限公司

 gA5上海启微商务服务有限公司

企业负责人gA5上海启微商务服务有限公司

 gA5上海启微商务服务有限公司

 gA5上海启微商务服务有限公司

住所gA5上海启微商务服务有限公司

 gA5上海启微商务服务有限公司

 gA5上海启微商务服务有限公司

经营场所gA5上海启微商务服务有限公司

 gA5上海启微商务服务有限公司

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库房地址gA5上海启微商务服务有限公司

 gA5上海启微商务服务有限公司

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经营范围gA5上海启微商务服务有限公司

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本企业承诺所提交的全部资料真实有效,并承担一切法律责任。同时,保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。gA5上海启微商务服务有限公司

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法定代表人(签字)(企业盖章)gA5上海启微商务服务有限公司

年月日gA5上海启微商务服务有限公司

填表说明:1.本表按照实际内容填写,不涉及的可缺项。gA5上海启微商务服务有限公司

2.本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码及名称填写。gA5上海启微商务服务有限公司


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第二类医疗器械经营备案凭证补发表gA5上海启微商务服务有限公司

企业名称gA5上海启微商务服务有限公司

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备案编号gA5上海启微商务服务有限公司

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备案日期gA5上海启微商务服务有限公司

 gA5上海启微商务服务有限公司

组织机构gA5上海启微商务服务有限公司

代码gA5上海启微商务服务有限公司

 gA5上海启微商务服务有限公司

法定代表人gA5上海启微商务服务有限公司

 gA5上海启微商务服务有限公司

企业负责人gA5上海启微商务服务有限公司

 gA5上海启微商务服务有限公司

经营方式gA5上海启微商务服务有限公司

批发零售批零兼营gA5上海启微商务服务有限公司

经营模式gA5上海启微商务服务有限公司

销售医疗器械           □为其他生产经营企业提供贮存、配送服务gA5上海启微商务服务有限公司

住所gA5上海启微商务服务有限公司

 gA5上海启微商务服务有限公司

经营场所gA5上海启微商务服务有限公司

 gA5上海启微商务服务有限公司

库房地址gA5上海启微商务服务有限公司

 gA5上海启微商务服务有限公司

经营范围gA5上海启微商务服务有限公司

 gA5上海启微商务服务有限公司

联系人gA5上海启微商务服务有限公司

姓名gA5上海启微商务服务有限公司

身份证号gA5上海启微商务服务有限公司

联系电话gA5上海启微商务服务有限公司

传真gA5上海启微商务服务有限公司

电子邮件gA5上海启微商务服务有限公司

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补发gA5上海启微商务服务有限公司

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遗失、损毁原因:gA5上海启微商务服务有限公司

本企业承诺所提交的全部资料真实有效,并承担一切法律责任。同时,保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。gA5上海启微商务服务有限公司

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法定代表人(签字)(企业盖章)gA5上海启微商务服务有限公司

年月日gA5上海启微商务服务有限公司

填表说明:本表按照实际内容填写,不涉及的可缺项。gA5上海启微商务服务有限公司

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