为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号）有关要求，规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报告，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》，现予以发布。
特此通告。
附件：医疗器械定期风险评价报告撰写规范
国家药监局
2020年6月30日
|
如对上述内容或有任何疑问，欢迎随时致电启微商务客服热线查询：13306267964 13262538116
联系客服
QQ联系：
QQ联系：
QQ联系：
邮件联系：271859005@qq.com
服务热线：
13262538116
应急电话：
13306267964