为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药品监督管理局组织制定了医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则（见附件），现予发布。e2F上海启微商务服务有限公司
特此通告。e2F上海启微商务服务有限公司
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附件：1.医疗器械临床评价技术指导原则e2F上海启微商务服务有限公司
2.决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则e2F上海启微商务服务有限公司
3.医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则e2F上海启微商务服务有限公司
4.医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则e2F上海启微商务服务有限公司
5.列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则e2F上海启微商务服务有限公司
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国家药监局e2F上海启微商务服务有限公司
2021年9月18日e2F上海启微商务服务有限公司
国家药品监督管理局2021年第73号通告附件1.docxe2F上海启微商务服务有限公司
国家药品监督管理局2021年第73号通告附件2.docxe2F上海启微商务服务有限公司
国家药品监督管理局2021年第73号通告附件3.docxe2F上海启微商务服务有限公司
国家药品监督管理局2021年第73号通告附件4.docxe2F上海启微商务服务有限公司
国家药品监督管理局2021年第73号通告附件5.docxe2F上海启微商务服务有限公司