为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），根据《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）有关规定，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械标准制修订工作管理规范》，现予发布。
特此公告。
附件：医疗器械标准制修订工作管理规范
食品药品监管总局
2017年12月12日
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