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2019-2020年度药械组合产品属性界定结果汇总

时间:2023-07-16  来源:  作者:启微商务

 本次汇总2019年6月1日至2020年11月30日期间的药械组合产品属性界定结果。相关产品属性界定结果是基于申请人提供的资料得出,不代表对其产品安全性和有效性的认可,仅作为该产品申报注册的参考。XHL上海启微商务服务有限公司

2019-2020年度药械组合产品属性界定结果汇总表XHL上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

序号  XHL上海启微商务服务有限公司

申请界定时间XHL上海启微商务服务有限公司

申请单位XHL上海启微商务服务有限公司

申请产品名称XHL上海启微商务服务有限公司

界定结论XHL上海启微商务服务有限公司

1XHL上海启微商务服务有限公司

2019/6/12XHL上海启微商务服务有限公司

武汉国灸科技开发有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

腰痛灸XHL上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

2XHL上海启微商务服务有限公司

2019/7/11XHL上海启微商务服务有限公司

上海必趣医疗科技有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

微纳保湿隔菌促愈合创面敷料XHL上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

3XHL上海启微商务服务有限公司

2019/8/28XHL上海启微商务服务有限公司

天津安怀信科技有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

一次性使用敷贴XHL上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

4XHL上海启微商务服务有限公司

2019/10/10XHL上海启微商务服务有限公司

苏州瑞徕生物科技有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

人肝细胞血浆灌流器XHL上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

5XHL上海启微商务服务有限公司

2019/11/11XHL上海启微商务服务有限公司

河南汇博医疗股份有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

透明质酸钠敷料XHL上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

6XHL上海启微商务服务有限公司

2019/11/11XHL上海启微商务服务有限公司

河南汇博医疗股份有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

透明质酸敷料XHL上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

7XHL上海启微商务服务有限公司

2019/12/3XHL上海启微商务服务有限公司

青岛卫辽医用生物材料有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

口腔溃疡贴XHL上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

8XHL上海启微商务服务有限公司

2020/3/24XHL上海启微商务服务有限公司

江苏爱朋医疗科技股份有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

止痛热敷贴XHL上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

9XHL上海启微商务服务有限公司

2020/6/24XHL上海启微商务服务有限公司

北京红方医疗器械有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

急救止血绷带XHL上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

10XHL上海启微商务服务有限公司

2020/8/07XHL上海启微商务服务有限公司

上海典范医疗科技有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

生物止血膜XHL上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

11XHL上海启微商务服务有限公司

2020/8/18XHL上海启微商务服务有限公司

北京瀚通三昆科技有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

伤口敷料XHL上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

12XHL上海启微商务服务有限公司

2020/8/24XHL上海启微商务服务有限公司

上海慧存医疗科技有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

一次性使用人工肝细胞反应器XHL上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

13XHL上海启微商务服务有限公司

2020/9/14XHL上海启微商务服务有限公司

广东东阳光药业有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

噻托溴铵吸入喷雾剂XHL上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

14XHL上海启微商务服务有限公司

2020/9/14XHL上海启微商务服务有限公司

强生(中国)投资有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

盐酸吉西他滨片膀胱内递送系统(TAR-200)XHL上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

15XHL上海启微商务服务有限公司

2020/9/25XHL上海启微商务服务有限公司

山东威高药业股份有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

消化道创面敷料XHL上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

16XHL上海启微商务服务有限公司

2020/10/10XHL上海启微商务服务有限公司

极目峰睿(上海)生物科技有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

硫酸阿托品微量眼用溶液XHL上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

17XHL上海启微商务服务有限公司

2020/11/19XHL上海启微商务服务有限公司

河南汇博医疗股份有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

维E硅酮凝胶XHL上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

 序号  XHL上海启微商务服务有限公司

申请界定时间XHL上海启微商务服务有限公司

申请单位XHL上海启微商务服务有限公司

申请产品名称XHL上海启微商务服务有限公司

界定结论XHL上海启微商务服务有限公司

1XHL上海启微商务服务有限公司

2019/6/4XHL上海启微商务服务有限公司

南京微创医学科技股份有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

粘膜下注射液XHL上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

2XHL上海启微商务服务有限公司

2019/6/27XHL上海启微商务服务有限公司

浙江科医凯健生物科技有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

修饰透明质酸钠复合溶液XHL上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

3XHL上海启微商务服务有限公司

2019/8/2XHL上海启微商务服务有限公司

江苏因倍思科技发展有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

预充式导管冲洗器XHL上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

4XHL上海启微商务服务有限公司

2019/8/7XHL上海启微商务服务有限公司

常熟一诺医疗用品有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

一次性抗菌口罩XHL上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

5XHL上海启微商务服务有限公司

2019/12/6XHL上海启微商务服务有限公司

罗欣健康产业(成都)有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

海水鼻腔喷雾器(含泡叶藻提取物)XHL上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

6XHL上海启微商务服务有限公司

2019/12/31XHL上海启微商务服务有限公司

浙江海创医疗器械有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

载药皮肤缝合器XHL上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

7XHL上海启微商务服务有限公司

2020/2/12XHL上海启微商务服务有限公司

北京帝康医药投资管理有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

细胞外基质生物凝胶XHL上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

8XHL上海启微商务服务有限公司

2020/2/28XHL上海启微商务服务有限公司

卓阮医疗科技(苏州)有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

抗感染生物补片XHL上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

9XHL上海启微商务服务有限公司

2020/3/12XHL上海启微商务服务有限公司

常州乐奥医疗科技股份有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

消化道黏膜隆起凝胶XHL上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

10XHL上海启微商务服务有限公司

2020/6/11XHL上海启微商务服务有限公司

陕西佰鸿生物科技有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

注射用透明质酸钠复合溶液XHL上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

11XHL上海启微商务服务有限公司

2020/7/13XHL上海启微商务服务有限公司

山东百多安医疗器械股份有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

药物涂层椎体扩张球囊导管XHL上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

12XHL上海启微商务服务有限公司

2020/7/20XHL上海启微商务服务有限公司

浙江欧贝特生物材料有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

HEMA液体栓塞剂XHL上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

13XHL上海启微商务服务有限公司

2020/8/18XHL上海启微商务服务有限公司

山东百多安医疗器械股份有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

可降解载药骨填充网袋XHL上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

14XHL上海启微商务服务有限公司

2020/11/19XHL上海启微商务服务有限公司

生纳科技(上海)有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

生纳小口径人工血管XHL上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

 序号  XHL上海启微商务服务有限公司

申请界定时间XHL上海启微商务服务有限公司

申请单位XHL上海启微商务服务有限公司

申请产品名称XHL上海启微商务服务有限公司

界定结论XHL上海启微商务服务有限公司

1XHL上海启微商务服务有限公司

2019/7/3XHL上海启微商务服务有限公司

百特医疗用品贸易(上海)有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

可吸收血管修补流体明胶(含凝血酶)XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

2XHL上海启微商务服务有限公司

2019/7/3XHL上海启微商务服务有限公司

原子高科股份有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

钯[103Pd]密封籽源XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

3XHL上海启微商务服务有限公司

2019/7/11XHL上海启微商务服务有限公司

苏州盛迪亚生物医药有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

SHR1314注射液XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

4XHL上海启微商务服务有限公司

2019/7/16XHL上海启微商务服务有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(II)XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

5XHL上海启微商务服务有限公司

2019/7/16XHL上海启微商务服务有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(I)XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

6XHL上海启微商务服务有限公司

2019/7/22XHL上海启微商务服务有限公司

河北艾圣科技有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

输卵管超声诊断助剂XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

7XHL上海启微商务服务有限公司

2019/7/29XHL上海启微商务服务有限公司

日本新药株式会社北京代表处XHL上海启微商务服务有限公司

Erizas   nasal spray (Dexamethasone Cipecilate)  [自拟中文名:地塞米松培酯鼻用粉雾剂]XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

8XHL上海启微商务服务有限公司

2019/8/12XHL上海启微商务服务有限公司

苏州汇涵医用科技发展有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

医用胶原蛋白功能敷料(喷雾型)XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

9XHL上海启微商务服务有限公司

2019/8/13XHL上海启微商务服务有限公司

辉凌医药咨询(上海)有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

重组人促卵泡激素注射液(预充式注射笔)  (商品名:Rekovelle)XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

10XHL上海启微商务服务有限公司

2019/9/3XHL上海启微商务服务有限公司

苏州汇涵医用科技发展有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

无菌液体伤口敷料XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

11XHL上海启微商务服务有限公司

2019/9/20XHL上海启微商务服务有限公司

美国礼来亚洲公司上海代表处XHL上海启微商务服务有限公司

度拉糖肽注射液(预填充注射笔)XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

12XHL上海启微商务服务有限公司

2019/9/23XHL上海启微商务服务有限公司

天津泰康生物制药有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

壳聚糖止血敷料XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

13XHL上海启微商务服务有限公司

2019/10/31XHL上海启微商务服务有限公司

石家庄振亭医疗器械销售有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

静脉穿刺辅助贴XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

14XHL上海启微商务服务有限公司

2019/11/4XHL上海启微商务服务有限公司

北京芬华兰云商务有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

医用冷敷凝胶XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

15XHL上海启微商务服务有限公司

2019/11/4XHL上海启微商务服务有限公司

西安杨森制药有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

古塞奇尤单抗注射液(预充笔式注射器)XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

16XHL上海启微商务服务有限公司

2019/11/8XHL上海启微商务服务有限公司

葛兰素史克(中国)投资有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

美泊利单抗注射液(预填充注射器SSD)XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

17XHL上海启微商务服务有限公司

2019/11/8XHL上海启微商务服务有限公司

葛兰素史克(中国)投资有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

美泊利单抗注射液(预填充自动注射器AI)XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

18XHL上海启微商务服务有限公司

2020/1/6XHL上海启微商务服务有限公司

河南承东生物科技有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

羧甲基壳聚糖生物胶体液XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

19XHL上海启微商务服务有限公司

2020/1/15XHL上海启微商务服务有限公司

葛兰素史克(中国)投资有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

贝利尤单抗注射液(预填充安全注射器)XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

20XHL上海启微商务服务有限公司

2020/1/15XHL上海启微商务服务有限公司

葛兰素史克(中国)投资有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

贝利尤单抗注射液(预填充自动注射器)XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

21XHL上海启微商务服务有限公司

2020/3/24XHL上海启微商务服务有限公司

上海君实生物医药科技股份有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液(预充式自动注射器)XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

22XHL上海启微商务服务有限公司

2020/3/30XHL上海启微商务服务有限公司

上海君实生物医药科技股份有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液(预充式注射器)XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

23XHL上海启微商务服务有限公司

2020/4/8XHL上海启微商务服务有限公司

珠海市丽珠微球科技有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

醋酸戈舍瑞林缓释植入剂XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

24XHL上海启微商务服务有限公司

2020/4/14XHL上海启微商务服务有限公司

赛诺菲(中国)投资有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

Fitusiran 注射液XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

25XHL上海启微商务服务有限公司

2020/4/16XHL上海启微商务服务有限公司

北京诺博特生物科技有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

利拉鲁肽注射液(预填充注射笔)XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

26XHL上海启微商务服务有限公司

2020/5/6XHL上海启微商务服务有限公司

派格生物医药(苏州)有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

聚乙二醇化艾塞那肽注射液(预充式自动注射笔)XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

27XHL上海启微商务服务有限公司

2020/5/19XHL上海启微商务服务有限公司

极目峰睿(上海)生物科技有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

28XHL上海启微商务服务有限公司

2020/5/27XHL上海启微商务服务有限公司

信达生物制药(苏州)有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

重组全人源抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK-9)单克隆抗体注射液XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

29XHL上海启微商务服务有限公司

2020/6/8XHL上海启微商务服务有限公司

武田(中国)国际贸易有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

注射用TeduglutideXHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

30XHL上海启微商务服务有限公司

2020/6/19XHL上海启微商务服务有限公司

艾尔建信息咨询(上海)有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

贝美前列素缓释植入剂XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

31XHL上海启微商务服务有限公司

2020/6/22XHL上海启微商务服务有限公司

北京诺华制药有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

奥法妥木单抗注射液XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

32XHL上海启微商务服务有限公司

2020/6/28XHL上海启微商务服务有限公司

大冢制药研发(北京)有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

阿立哌唑长效肌内注射剂XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

33XHL上海启微商务服务有限公司

2020/7/14XHL上海启微商务服务有限公司

武田(中国)国际贸易有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

注射用聚乙二醇凝血因子Ⅷ   (BAXJECT III复溶系统)XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

34XHL上海启微商务服务有限公司

2020/7/20XHL上海启微商务服务有限公司

科笛生物医药(上海)有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

盐酸米诺环素泡沫剂XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

35XHL上海启微商务服务有限公司

2020/7/20XHL上海启微商务服务有限公司

通化东宝药业股份有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

甘精胰岛素注射液XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

36XHL上海启微商务服务有限公司

2020/8/24XHL上海启微商务服务有限公司

碧迪医疗器械(上海)有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

灭菌注射用水(带适配器的预充式注射器)XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

37XHL上海启微商务服务有限公司

2020/8/27XHL上海启微商务服务有限公司

美国礼来亚洲公司上海代表处XHL上海启微商务服务有限公司

甘精胰岛素注射液(规格:预装注射笔)XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

38XHL上海启微商务服务有限公司

2020/9/7XHL上海启微商务服务有限公司

石药集团中诺药业(石家庄)有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

注射用两性霉素B脂质体XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

39XHL上海启微商务服务有限公司

2020/9/17XHL上海启微商务服务有限公司

上海君实生物医药科技股份有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液(预充式注射器)XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

40XHL上海启微商务服务有限公司

2020/9/30XHL上海启微商务服务有限公司

苏庇医药(广州)有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

尼替西农口服混悬液(4mg/ml)XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

41XHL上海启微商务服务有限公司

2020/9/30XHL上海启微商务服务有限公司

长春金赛药业有限责任公司XHL上海启微商务服务有限公司

重组人促卵泡激素注射液(预充注射笔)XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

42XHL上海启微商务服务有限公司

2020/8/24XHL上海启微商务服务有限公司

碧迪医疗器械(上海)有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

灭菌注射用水(带适配器的预充式注射器)XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

43XHL上海启微商务服务有限公司

2020/8/27XHL上海启微商务服务有限公司

美国礼来亚洲公司上海代表处XHL上海启微商务服务有限公司

甘精胰岛素注射液(规格:预装注射笔)XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

44XHL上海启微商务服务有限公司

2020/9/7XHL上海启微商务服务有限公司

石药集团中诺药业(石家庄)有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

注射用两性霉素B脂质体XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

45XHL上海启微商务服务有限公司

2020/9/17XHL上海启微商务服务有限公司

上海君实生物医药科技股份有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液(预充式注射器)XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

46XHL上海启微商务服务有限公司

2020/9/30XHL上海启微商务服务有限公司

苏庇医药(广州)有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

尼替西农口服混悬液(4mg/ml)XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

47XHL上海启微商务服务有限公司

2020/9/30XHL上海启微商务服务有限公司

长春金赛药业有限责任公司XHL上海启微商务服务有限公司

重组人促卵泡激素注射液(预充注射笔)XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

48XHL上海启微商务服务有限公司

2020/11/19XHL上海启微商务服务有限公司

深圳市康哲药业有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

地西泮鼻喷雾剂(0.1ml:5mg;0.1ml:7.5mg;0.1ml:10mg)XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

49XHL上海启微商务服务有限公司

2020/11/19XHL上海启微商务服务有限公司

诺和诺德(中国)制药有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

Icodec胰岛素 700U/mL DV3321笔式注射器变体1XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

50XHL上海启微商务服务有限公司

2020/11/19XHL上海启微商务服务有限公司

诺和诺德(中国)制药有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

Icodec胰岛素 700U/mL DV3321笔式注射器变体2XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按医疗器械申报XHL上海启微商务服务有限公司

 序号  XHL上海启微商务服务有限公司

申请界定时间XHL上海启微商务服务有限公司

申请单位XHL上海启微商务服务有限公司

申请产品名称XHL上海启微商务服务有限公司

界定结论XHL上海启微商务服务有限公司

1XHL上海启微商务服务有限公司

2019/7/17XHL上海启微商务服务有限公司

长春圣博玛生物材料有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

聚乳酸面部填充剂XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按医疗器械申报XHL上海启微商务服务有限公司

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2019/12/31XHL上海启微商务服务有限公司

陕西佰傲再生医学有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

组合式骨修复材料(生物骨)XHL上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按医疗器械申报XHL上海启微商务服务有限公司

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2020/3/24XHL上海启微商务服务有限公司

贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

ORIGIO囊胚培养液XHL上海启微商务服务有限公司

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2020/3/27XHL上海启微商务服务有限公司

贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

卵裂培养液(含集落刺激因子)XHL上海启微商务服务有限公司

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贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

连续胚胎培养液(含集落刺激因子)XHL上海启微商务服务有限公司

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贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

优精选择液XHL上海启微商务服务有限公司

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威乐士医疗卫生用品(湖北)有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

天然胶乳橡胶避孕套(含水溶性润滑剂)XHL上海启微商务服务有限公司

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深圳信立泰药业股份有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

微针灌注药物输送系统XHL上海启微商务服务有限公司

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可吸收骨止血材料XHL上海启微商务服务有限公司

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江苏地韵医疗科技有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

软骨缺损填充支架XHL上海启微商务服务有限公司

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 序号  XHL上海启微商务服务有限公司

申请界定时间XHL上海启微商务服务有限公司

申请单位XHL上海启微商务服务有限公司

申请产品名称XHL上海启微商务服务有限公司

界定结论XHL上海启微商务服务有限公司

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2019/7/5XHL上海启微商务服务有限公司

江苏万邦生化医药集团有限责任公司XHL上海启微商务服务有限公司

胰岛素注射液(一次性使用无菌胰岛素注射器)XHL上海启微商务服务有限公司

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上海复星医药产业发展有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

CTX0E03   DP(药品),ReNeuron植入套件(医疗器械)XHL上海启微商务服务有限公司

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诺沃兰德管理咨询(北京)有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

含骨诱导生长因子(OIF)的骨修复材料XHL上海启微商务服务有限公司

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苏州汇涵医用科技发展有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

医用胶原蛋白护创敷料XHL上海启微商务服务有限公司

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杭州泰格医药科技股份有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

雷珠单抗港式给药系统XHL上海启微商务服务有限公司

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2020/5/29XHL上海启微商务服务有限公司

湖南气和医疗科技有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

中医气味治疗仪XHL上海启微商务服务有限公司

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杭州中美华东制药有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

肾小球滤过率动态监测系统XHL上海启微商务服务有限公司

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欧康维视生物医药(上海)有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

地塞米松眼内注射混悬液XHL上海启微商务服务有限公司

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苏庇医药(广州)有限公司XHL上海启微商务服务有限公司

尼替西农口服混悬液XHL上海启微商务服务有限公司

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医疗器械标准管理研究所
2021年5月21日
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