您当前的位置:首页 > 行业新闻

2019-2020年度药械组合产品属性界定结果汇总

时间:2023-07-16  来源:  作者:

 本次汇总2019年6月1日至2020年11月30日期间的药械组合产品属性界定结果。相关产品属性界定结果是基于申请人提供的资料得出,不代表对其产品安全性和有效性的认可,仅作为该产品申报注册的参考。dpZ上海启微商务服务有限公司

2019-2020年度药械组合产品属性界定结果汇总表dpZ上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

序号  dpZ上海启微商务服务有限公司

申请界定时间dpZ上海启微商务服务有限公司

申请单位dpZ上海启微商务服务有限公司

申请产品名称dpZ上海启微商务服务有限公司

界定结论dpZ上海启微商务服务有限公司

1dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/6/12dpZ上海启微商务服务有限公司

武汉国灸科技开发有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

腰痛灸dpZ上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

2dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/7/11dpZ上海启微商务服务有限公司

上海必趣医疗科技有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

微纳保湿隔菌促愈合创面敷料dpZ上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

3dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/8/28dpZ上海启微商务服务有限公司

天津安怀信科技有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

一次性使用敷贴dpZ上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

4dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/10/10dpZ上海启微商务服务有限公司

苏州瑞徕生物科技有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

人肝细胞血浆灌流器dpZ上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

5dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/11/11dpZ上海启微商务服务有限公司

河南汇博医疗股份有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

透明质酸钠敷料dpZ上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

6dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/11/11dpZ上海启微商务服务有限公司

河南汇博医疗股份有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

透明质酸敷料dpZ上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

7dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/12/3dpZ上海启微商务服务有限公司

青岛卫辽医用生物材料有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

口腔溃疡贴dpZ上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

8dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/3/24dpZ上海启微商务服务有限公司

江苏爱朋医疗科技股份有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

止痛热敷贴dpZ上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

9dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/6/24dpZ上海启微商务服务有限公司

北京红方医疗器械有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

急救止血绷带dpZ上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

10dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/8/07dpZ上海启微商务服务有限公司

上海典范医疗科技有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

生物止血膜dpZ上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

11dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/8/18dpZ上海启微商务服务有限公司

北京瀚通三昆科技有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

伤口敷料dpZ上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

12dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/8/24dpZ上海启微商务服务有限公司

上海慧存医疗科技有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

一次性使用人工肝细胞反应器dpZ上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

13dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/9/14dpZ上海启微商务服务有限公司

广东东阳光药业有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

噻托溴铵吸入喷雾剂dpZ上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

14dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/9/14dpZ上海启微商务服务有限公司

强生(中国)投资有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

盐酸吉西他滨片膀胱内递送系统(TAR-200)dpZ上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

15dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/9/25dpZ上海启微商务服务有限公司

山东威高药业股份有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

消化道创面敷料dpZ上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

16dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/10/10dpZ上海启微商务服务有限公司

极目峰睿(上海)生物科技有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

硫酸阿托品微量眼用溶液dpZ上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

17dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/11/19dpZ上海启微商务服务有限公司

河南汇博医疗股份有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

维E硅酮凝胶dpZ上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

 序号  dpZ上海启微商务服务有限公司

申请界定时间dpZ上海启微商务服务有限公司

申请单位dpZ上海启微商务服务有限公司

申请产品名称dpZ上海启微商务服务有限公司

界定结论dpZ上海启微商务服务有限公司

1dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/6/4dpZ上海启微商务服务有限公司

南京微创医学科技股份有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

粘膜下注射液dpZ上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

2dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/6/27dpZ上海启微商务服务有限公司

浙江科医凯健生物科技有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

修饰透明质酸钠复合溶液dpZ上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

3dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/8/2dpZ上海启微商务服务有限公司

江苏因倍思科技发展有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

预充式导管冲洗器dpZ上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

4dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/8/7dpZ上海启微商务服务有限公司

常熟一诺医疗用品有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

一次性抗菌口罩dpZ上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

5dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/12/6dpZ上海启微商务服务有限公司

罗欣健康产业(成都)有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

海水鼻腔喷雾器(含泡叶藻提取物)dpZ上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

6dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/12/31dpZ上海启微商务服务有限公司

浙江海创医疗器械有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

载药皮肤缝合器dpZ上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

7dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/2/12dpZ上海启微商务服务有限公司

北京帝康医药投资管理有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

细胞外基质生物凝胶dpZ上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

8dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/2/28dpZ上海启微商务服务有限公司

卓阮医疗科技(苏州)有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

抗感染生物补片dpZ上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

9dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/3/12dpZ上海启微商务服务有限公司

常州乐奥医疗科技股份有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

消化道黏膜隆起凝胶dpZ上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

10dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/6/11dpZ上海启微商务服务有限公司

陕西佰鸿生物科技有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

注射用透明质酸钠复合溶液dpZ上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

11dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/7/13dpZ上海启微商务服务有限公司

山东百多安医疗器械股份有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

药物涂层椎体扩张球囊导管dpZ上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

12dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/7/20dpZ上海启微商务服务有限公司

浙江欧贝特生物材料有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

HEMA液体栓塞剂dpZ上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

13dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/8/18dpZ上海启微商务服务有限公司

山东百多安医疗器械股份有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

可降解载药骨填充网袋dpZ上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

14dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/11/19dpZ上海启微商务服务有限公司

生纳科技(上海)有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

生纳小口径人工血管dpZ上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

 序号  dpZ上海启微商务服务有限公司

申请界定时间dpZ上海启微商务服务有限公司

申请单位dpZ上海启微商务服务有限公司

申请产品名称dpZ上海启微商务服务有限公司

界定结论dpZ上海启微商务服务有限公司

1dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/7/3dpZ上海启微商务服务有限公司

百特医疗用品贸易(上海)有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

可吸收血管修补流体明胶(含凝血酶)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

2dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/7/3dpZ上海启微商务服务有限公司

原子高科股份有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

钯[103Pd]密封籽源dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

3dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/7/11dpZ上海启微商务服务有限公司

苏州盛迪亚生物医药有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

SHR1314注射液dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

4dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/7/16dpZ上海启微商务服务有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(II)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

5dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/7/16dpZ上海启微商务服务有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(I)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

6dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/7/22dpZ上海启微商务服务有限公司

河北艾圣科技有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

输卵管超声诊断助剂dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

7dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/7/29dpZ上海启微商务服务有限公司

日本新药株式会社北京代表处dpZ上海启微商务服务有限公司

Erizas   nasal spray (Dexamethasone Cipecilate)  [自拟中文名:地塞米松培酯鼻用粉雾剂]dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

8dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/8/12dpZ上海启微商务服务有限公司

苏州汇涵医用科技发展有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

医用胶原蛋白功能敷料(喷雾型)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

9dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/8/13dpZ上海启微商务服务有限公司

辉凌医药咨询(上海)有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

重组人促卵泡激素注射液(预充式注射笔)  (商品名:Rekovelle)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

10dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/9/3dpZ上海启微商务服务有限公司

苏州汇涵医用科技发展有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

无菌液体伤口敷料dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

11dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/9/20dpZ上海启微商务服务有限公司

美国礼来亚洲公司上海代表处dpZ上海启微商务服务有限公司

度拉糖肽注射液(预填充注射笔)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

12dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/9/23dpZ上海启微商务服务有限公司

天津泰康生物制药有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

壳聚糖止血敷料dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

13dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/10/31dpZ上海启微商务服务有限公司

石家庄振亭医疗器械销售有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

静脉穿刺辅助贴dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

14dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/11/4dpZ上海启微商务服务有限公司

北京芬华兰云商务有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

医用冷敷凝胶dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

15dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/11/4dpZ上海启微商务服务有限公司

西安杨森制药有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

古塞奇尤单抗注射液(预充笔式注射器)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

16dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/11/8dpZ上海启微商务服务有限公司

葛兰素史克(中国)投资有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

美泊利单抗注射液(预填充注射器SSD)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

17dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/11/8dpZ上海启微商务服务有限公司

葛兰素史克(中国)投资有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

美泊利单抗注射液(预填充自动注射器AI)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

18dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/1/6dpZ上海启微商务服务有限公司

河南承东生物科技有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

羧甲基壳聚糖生物胶体液dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

19dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/1/15dpZ上海启微商务服务有限公司

葛兰素史克(中国)投资有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

贝利尤单抗注射液(预填充安全注射器)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

20dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/1/15dpZ上海启微商务服务有限公司

葛兰素史克(中国)投资有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

贝利尤单抗注射液(预填充自动注射器)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

21dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/3/24dpZ上海启微商务服务有限公司

上海君实生物医药科技股份有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液(预充式自动注射器)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

22dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/3/30dpZ上海启微商务服务有限公司

上海君实生物医药科技股份有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液(预充式注射器)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

23dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/4/8dpZ上海启微商务服务有限公司

珠海市丽珠微球科技有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

醋酸戈舍瑞林缓释植入剂dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

24dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/4/14dpZ上海启微商务服务有限公司

赛诺菲(中国)投资有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

Fitusiran 注射液dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

25dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/4/16dpZ上海启微商务服务有限公司

北京诺博特生物科技有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

利拉鲁肽注射液(预填充注射笔)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

26dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/5/6dpZ上海启微商务服务有限公司

派格生物医药(苏州)有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

聚乙二醇化艾塞那肽注射液(预充式自动注射笔)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

27dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/5/19dpZ上海启微商务服务有限公司

极目峰睿(上海)生物科技有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

28dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/5/27dpZ上海启微商务服务有限公司

信达生物制药(苏州)有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

重组全人源抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK-9)单克隆抗体注射液dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

29dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/6/8dpZ上海启微商务服务有限公司

武田(中国)国际贸易有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

注射用TeduglutidedpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

30dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/6/19dpZ上海启微商务服务有限公司

艾尔建信息咨询(上海)有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

贝美前列素缓释植入剂dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

31dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/6/22dpZ上海启微商务服务有限公司

北京诺华制药有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

奥法妥木单抗注射液dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

32dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/6/28dpZ上海启微商务服务有限公司

大冢制药研发(北京)有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

阿立哌唑长效肌内注射剂dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

33dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/7/14dpZ上海启微商务服务有限公司

武田(中国)国际贸易有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

注射用聚乙二醇凝血因子Ⅷ   (BAXJECT III复溶系统)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

34dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/7/20dpZ上海启微商务服务有限公司

科笛生物医药(上海)有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

盐酸米诺环素泡沫剂dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

35dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/7/20dpZ上海启微商务服务有限公司

通化东宝药业股份有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

甘精胰岛素注射液dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

36dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/8/24dpZ上海启微商务服务有限公司

碧迪医疗器械(上海)有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

灭菌注射用水(带适配器的预充式注射器)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

37dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/8/27dpZ上海启微商务服务有限公司

美国礼来亚洲公司上海代表处dpZ上海启微商务服务有限公司

甘精胰岛素注射液(规格:预装注射笔)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

38dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/9/7dpZ上海启微商务服务有限公司

石药集团中诺药业(石家庄)有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

注射用两性霉素B脂质体dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

39dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/9/17dpZ上海启微商务服务有限公司

上海君实生物医药科技股份有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液(预充式注射器)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

40dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/9/30dpZ上海启微商务服务有限公司

苏庇医药(广州)有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

尼替西农口服混悬液(4mg/ml)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

41dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/9/30dpZ上海启微商务服务有限公司

长春金赛药业有限责任公司dpZ上海启微商务服务有限公司

重组人促卵泡激素注射液(预充注射笔)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

42dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/8/24dpZ上海启微商务服务有限公司

碧迪医疗器械(上海)有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

灭菌注射用水(带适配器的预充式注射器)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

43dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/8/27dpZ上海启微商务服务有限公司

美国礼来亚洲公司上海代表处dpZ上海启微商务服务有限公司

甘精胰岛素注射液(规格:预装注射笔)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

44dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/9/7dpZ上海启微商务服务有限公司

石药集团中诺药业(石家庄)有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

注射用两性霉素B脂质体dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

45dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/9/17dpZ上海启微商务服务有限公司

上海君实生物医药科技股份有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液(预充式注射器)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

46dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/9/30dpZ上海启微商务服务有限公司

苏庇医药(广州)有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

尼替西农口服混悬液(4mg/ml)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

47dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/9/30dpZ上海启微商务服务有限公司

长春金赛药业有限责任公司dpZ上海启微商务服务有限公司

重组人促卵泡激素注射液(预充注射笔)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

48dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/11/19dpZ上海启微商务服务有限公司

深圳市康哲药业有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

地西泮鼻喷雾剂(0.1ml:5mg;0.1ml:7.5mg;0.1ml:10mg)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

49dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/11/19dpZ上海启微商务服务有限公司

诺和诺德(中国)制药有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

Icodec胰岛素 700U/mL DV3321笔式注射器变体1dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

50dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/11/19dpZ上海启微商务服务有限公司

诺和诺德(中国)制药有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

Icodec胰岛素 700U/mL DV3321笔式注射器变体2dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按医疗器械申报dpZ上海启微商务服务有限公司

 序号  dpZ上海启微商务服务有限公司

申请界定时间dpZ上海启微商务服务有限公司

申请单位dpZ上海启微商务服务有限公司

申请产品名称dpZ上海启微商务服务有限公司

界定结论dpZ上海启微商务服务有限公司

1dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/7/17dpZ上海启微商务服务有限公司

长春圣博玛生物材料有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

聚乳酸面部填充剂dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按医疗器械申报dpZ上海启微商务服务有限公司

2dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/12/31dpZ上海启微商务服务有限公司

陕西佰傲再生医学有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

组合式骨修复材料(生物骨)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按医疗器械申报dpZ上海启微商务服务有限公司

3dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/3/24dpZ上海启微商务服务有限公司

贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

ORIGIO囊胚培养液dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按医疗器械申报dpZ上海启微商务服务有限公司

4dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/3/27dpZ上海启微商务服务有限公司

贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

卵裂培养液(含集落刺激因子)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按医疗器械申报dpZ上海启微商务服务有限公司

5dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/3/27dpZ上海启微商务服务有限公司

贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

连续胚胎培养液(含集落刺激因子)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按医疗器械申报dpZ上海启微商务服务有限公司

6dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/3/27dpZ上海启微商务服务有限公司

贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

优精选择液dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按医疗器械申报dpZ上海启微商务服务有限公司

7dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/4/3dpZ上海启微商务服务有限公司

威乐士医疗卫生用品(湖北)有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

天然胶乳橡胶避孕套(含水溶性润滑剂)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按医疗器械申报dpZ上海启微商务服务有限公司

8dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/5/25dpZ上海启微商务服务有限公司

深圳信立泰药业股份有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

微针灌注药物输送系统dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按医疗器械申报dpZ上海启微商务服务有限公司

9dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/5/25dpZ上海启微商务服务有限公司

陕西佰傲再生医学有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

可吸收骨止血材料dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按医疗器械申报dpZ上海启微商务服务有限公司

10dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/5/18dpZ上海启微商务服务有限公司

江苏地韵医疗科技有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

软骨缺损填充支架dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按医疗器械申报dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应分别按医疗器械和药品单独申报dpZ上海启微商务服务有限公司

 序号  dpZ上海启微商务服务有限公司

申请界定时间dpZ上海启微商务服务有限公司

申请单位dpZ上海启微商务服务有限公司

申请产品名称dpZ上海启微商务服务有限公司

界定结论dpZ上海启微商务服务有限公司

1dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/7/5dpZ上海启微商务服务有限公司

江苏万邦生化医药集团有限责任公司dpZ上海启微商务服务有限公司

胰岛素注射液(一次性使用无菌胰岛素注射器)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应分别按医疗器械和药品单独申报dpZ上海启微商务服务有限公司

2dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/7/16dpZ上海启微商务服务有限公司

上海复星医药产业发展有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

CTX0E03   DP(药品),ReNeuron植入套件(医疗器械)dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应分别按医疗器械和药品单独申报dpZ上海启微商务服务有限公司

3dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/8/2dpZ上海启微商务服务有限公司

诺沃兰德管理咨询(北京)有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

含骨诱导生长因子(OIF)的骨修复材料dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应分别按医疗器械和药品单独申报dpZ上海启微商务服务有限公司

4dpZ上海启微商务服务有限公司

2019/8/12dpZ上海启微商务服务有限公司

苏州汇涵医用科技发展有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

医用胶原蛋白护创敷料dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应分别按医疗器械和药品单独申报dpZ上海启微商务服务有限公司

5dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/5/21dpZ上海启微商务服务有限公司

杭州泰格医药科技股份有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

雷珠单抗港式给药系统dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应分别按医疗器械和药品单独申报dpZ上海启微商务服务有限公司

6dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/5/29dpZ上海启微商务服务有限公司

湖南气和医疗科技有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

中医气味治疗仪dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应分别按医疗器械和药品单独申报dpZ上海启微商务服务有限公司

7dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/7/20dpZ上海启微商务服务有限公司

杭州中美华东制药有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

肾小球滤过率动态监测系统dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应分别按医疗器械和药品单独申报dpZ上海启微商务服务有限公司

8dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/8/17dpZ上海启微商务服务有限公司

欧康维视生物医药(上海)有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

地塞米松眼内注射混悬液dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应分别按医疗器械和药品单独申报dpZ上海启微商务服务有限公司

9dpZ上海启微商务服务有限公司

2020/8/27dpZ上海启微商务服务有限公司

苏庇医药(广州)有限公司dpZ上海启微商务服务有限公司

尼替西农口服混悬液dpZ上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应分别按医疗器械和药品单独申报dpZ上海启微商务服务有限公司

 dpZ上海启微商务服务有限公司

医疗器械标准管理研究所
2021年5月21日
dpZ上海启微商务服务有限公司

如对上述内容或有任何疑问,欢迎随时致电启微商务客服热线查询:13306267964 13262538116

联系客服

QQ联系: 点击这里给我发消息


QQ联系: 点击这里给我发消息


QQ联系: 点击这里给我发消息


邮件联系:yqf110@sina.com


服务热线:

13262538116


应急电话:

13306267964

行业新闻热门资讯

客服服务

产品标准备案
多年专注于上海市、江苏、浙江、福建、山东、安徽、北京、天津、重庆、深圳、成都等地区化学,化工产品,机械,家电,电子,玩具,电力,电工,轻工,日用品,建材,食品等行业标准备案服务
医疗器械
公司秉承“专业、诚信、务实、高效”的企业经营理念,致力于为医疗器械企业提供许可、检验、临床、编写、申报、经营等全方位的贴心服务
 

办公地址:上海市浦东新区民冬路635号8幢C116室 (总部)
江苏省昆山市马鞍山西路1999号25-302室(江苏分部); 服务电话:13306267964 13262538116(上海)
沪ICP备15002854号-1| 版权所有 上海启微商务服务有限公司
代理企业标准备案、企业标准编写食品安全标准备案一类医疗器械备案二类医疗器械注册三类医疗器械注册医疗器械经营备案医疗器械经营许可医疗器械生产许可药物临床试验CRO代理