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2022-2023年度药械组合产品属性界定结果汇总

时间:2023-07-16  来源:  作者:

 为更好地指导药械组合产品属性界定工作,本次汇总公开2022年6月1日至2023年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。相关产品属性界定结果是基于申请人提供的资料得出,不代表对其产品安全性和有效性的认可,仅作为该产品申报注册的参考。ivW上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品ivW上海启微商务服务有限公司

序号ivW上海启微商务服务有限公司

申请日期ivW上海启微商务服务有限公司

申请单位ivW上海启微商务服务有限公司

产品名称ivW上海启微商务服务有限公司

界定结论ivW上海启微商务服务有限公司

1ivW上海启微商务服务有限公司

2022-09-27ivW上海启微商务服务有限公司

广州华越肾科再生医学科技有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

一次性使用平板型血液滤过器ivW上海启微商务服务有限公司

该产品为以药品为主的药械组合产品ivW上海启微商务服务有限公司

2ivW上海启微商务服务有限公司

2022-12-05ivW上海启微商务服务有限公司

厦门君德医药科技有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

利培酮口服给药系统ivW上海启微商务服务有限公司

该产品为以药品为主的药械组合产品ivW上海启微商务服务有限公司

3ivW上海启微商务服务有限公司

2022-10-18ivW上海启微商务服务有限公司

成都云克药业有限责任公司ivW上海启微商务服务有限公司

钇[90Y]微球注射液ivW上海启微商务服务有限公司

该产品为以药品为主的药械组合产品ivW上海启微商务服务有限公司

4ivW上海启微商务服务有限公司

2023-03-09ivW上海启微商务服务有限公司

强生(中国)投资有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

Erdafitinib膀胱内给药系统(TAR-210)ivW上海启微商务服务有限公司

该产品为以药品为主的药械组合产品ivW上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品ivW上海启微商务服务有限公司

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申请日期ivW上海启微商务服务有限公司

申请单位ivW上海启微商务服务有限公司

产品名称ivW上海启微商务服务有限公司

界定结论ivW上海启微商务服务有限公司

5ivW上海启微商务服务有限公司

2022-06-07ivW上海启微商务服务有限公司

南京天纵易康生物科技股份有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

注射用透明质酸钠复合溶液ivW上海启微商务服务有限公司

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2022-04-08ivW上海启微商务服务有限公司

珠海菲特兰医疗科技有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

他克莫司泪点栓塞ivW上海启微商务服务有限公司

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7ivW上海启微商务服务有限公司

2022-05-18ivW上海启微商务服务有限公司

广州艾美氏生物科技有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

注射用透明质酸钠复合溶液ivW上海启微商务服务有限公司

该产品为以医疗器械为主的药械组合产品ivW上海启微商务服务有限公司

8ivW上海启微商务服务有限公司

2022-06-06ivW上海启微商务服务有限公司

江苏西宏生物医药有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

注射用透明质酸钠复合溶液ivW上海启微商务服务有限公司

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2022-06-16ivW上海启微商务服务有限公司

辽宁三生科技发展有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

含利多卡因和多核苷酸的注射用交联透明质酸钠凝胶ivW上海启微商务服务有限公司

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2022-07-05ivW上海启微商务服务有限公司

义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

含氯己定保护漆ivW上海启微商务服务有限公司

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2022-07-12ivW上海启微商务服务有限公司

易浦润(上海)生物技术有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

硅橡胶子宫药物支架系统ivW上海启微商务服务有限公司

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2022-05-12ivW上海启微商务服务有限公司

华熙生物科技股份有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

注射用透明质酸钠复合溶液(CYTOCARE    532)ivW上海启微商务服务有限公司

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2021-12-27ivW上海启微商务服务有限公司

孛朗孚(杭州)生物科技有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

可填充敷料ivW上海启微商务服务有限公司

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2022-06-28ivW上海启微商务服务有限公司

浙江仙琚萃泽医药科技有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

CZ8DivW上海启微商务服务有限公司

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2022-09-14ivW上海启微商务服务有限公司

北京丽徕科技有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

注射用多聚脱氧核苷酸溶液ivW上海启微商务服务有限公司

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2022-09-01ivW上海启微商务服务有限公司

成都迪康中科生物医学材料有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

注射用透明质酸钠凝胶复合聚乳酸微球ivW上海启微商务服务有限公司

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2022-08-12ivW上海启微商务服务有限公司

北京渼颜空间科技有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

注射用透明质酸钠复合溶液(a)ivW上海启微商务服务有限公司

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2022-08-10ivW上海启微商务服务有限公司

福建宸润生物科技有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

胃肠道造影显像剂ivW上海启微商务服务有限公司

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2022-09-06ivW上海启微商务服务有限公司

上海昊海生物科技股份有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

注射用透明质酸钠复合凝胶ivW上海启微商务服务有限公司

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2022-07-20ivW上海启微商务服务有限公司

杭州科腾生物制品有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

多核苷酸透明质酸皮内用凝胶ivW上海启微商务服务有限公司

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2023-02-09ivW上海启微商务服务有限公司

苏州仝乾医疗科技有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

一次性使用细胞因子血浆吸附器ivW上海启微商务服务有限公司

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2023-03-17ivW上海启微商务服务有限公司

海涛生物科技(浙江)有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

k99灭杀新冠病毒口罩ivW上海启微商务服务有限公司

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2022-07-28ivW上海启微商务服务有限公司

瑞玞生物医学(深圳)有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

注射用透明质酸钠复合溶液ivW上海启微商务服务有限公司

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2022-08-30ivW上海启微商务服务有限公司

海雅美生物技术(珠海)有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

注射用透明质酸钠复合溶液ivW上海启微商务服务有限公司

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2022-12-26ivW上海启微商务服务有限公司

广州图微科创生物科技有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

水凝胶敷料ivW上海启微商务服务有限公司

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2023-04-21ivW上海启微商务服务有限公司

江苏西宏生物医药有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

注射用透明质酸钠溶液填充剂ivW上海启微商务服务有限公司

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北京渼颜空间科技有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

注射用透明质酸钠复合溶液(CELLBOSSTER   GLOW)ivW上海启微商务服务有限公司

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2023-03-29ivW上海启微商务服务有限公司

美敦力(上海)管理有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

可吸收抗菌固定封套ivW上海启微商务服务有限公司

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北京渼颜空间科技有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

注射用透明质酸钠复合溶液(CELLBOSSTER   LIFT)ivW上海启微商务服务有限公司

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2022-08-25ivW上海启微商务服务有限公司

杭州科腾生物制品有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

头发填充剂ivW上海启微商务服务有限公司

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2022-10-09ivW上海启微商务服务有限公司

西安德诺海思医疗科技有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

注射用重组蛋白复合冻干纤维ivW上海启微商务服务有限公司

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北京丽徕科技有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

注射用透明质酸钠复合溶液ivW上海启微商务服务有限公司

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2022-12-21ivW上海启微商务服务有限公司

杭州键嘉医疗科技股份有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

可注射生物活性骨修复材料ivW上海启微商务服务有限公司

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2022-08-20ivW上海启微商务服务有限公司

北京渼颜空间科技有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

注射用透明质酸钠复合溶液(CELLBOSSTER   SHAPE)ivW上海启微商务服务有限公司

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2022-08-12ivW上海启微商务服务有限公司

北京渼颜空间科技有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

注射用透明质酸钠复合溶液(b)ivW上海启微商务服务有限公司

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36ivW上海启微商务服务有限公司

2022-10-12ivW上海启微商务服务有限公司

江苏奥赛康药业有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

可吸收多肽止血凝胶ivW上海启微商务服务有限公司

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2022-11-10ivW上海启微商务服务有限公司

中科优品(天津)科技发展有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

抑菌抗病毒医用外科口罩ivW上海启微商务服务有限公司

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38ivW上海启微商务服务有限公司

2022-12-19ivW上海启微商务服务有限公司

健康元药业集团股份有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

一氧化氮喷鼻器ivW上海启微商务服务有限公司

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2023-04-26ivW上海启微商务服务有限公司

河北雅之颜医药有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

CELLBOOSTER   SHAPE注射用透明质酸钠复合溶液ivW上海启微商务服务有限公司

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40ivW上海启微商务服务有限公司

2022-08-11ivW上海启微商务服务有限公司

华熙生物科技股份有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

注射用透明质酸钠复合溶液(HAIRCARE)ivW上海启微商务服务有限公司

该产品为以医疗器械为主的药械组合产品ivW上海启微商务服务有限公司

41ivW上海启微商务服务有限公司

2022-10-11ivW上海启微商务服务有限公司

北京渼颜空间科技有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

注射用透明质酸钠复合溶液ivW上海启微商务服务有限公司

该产品为以医疗器械为主的药械组合产品ivW上海启微商务服务有限公司

42ivW上海启微商务服务有限公司

2022-09-15ivW上海启微商务服务有限公司

海雅美生物技术(珠海)有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

注射用透明质酸钠复合溶液.ivW上海启微商务服务有限公司

该产品为以医疗器械为主的药械组合产品ivW上海启微商务服务有限公司

43ivW上海启微商务服务有限公司

2022-08-22ivW上海启微商务服务有限公司

北京万洁天元医疗器械股份有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

关节软骨修复支架ivW上海启微商务服务有限公司

该产品为以医疗器械为主的药械组合产品ivW上海启微商务服务有限公司

44ivW上海启微商务服务有限公司

2022-07-26ivW上海启微商务服务有限公司

上海医药血液技术产业发展有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

重组人白蛋白透析液ivW上海启微商务服务有限公司

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45ivW上海启微商务服务有限公司

2022-12-12ivW上海启微商务服务有限公司

广东广纳安疗科技有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

温敏纳米凝胶栓塞剂(显影型)ivW上海启微商务服务有限公司

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46ivW上海启微商务服务有限公司

2022-08-20ivW上海启微商务服务有限公司

北京渼颜空间科技有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

注射用透明质酸钠复合溶液(CELLBOSSTER    HAIR)ivW上海启微商务服务有限公司

该产品为以医疗器械为主的药械组合产品ivW上海启微商务服务有限公司

47ivW上海启微商务服务有限公司

2022-08-01ivW上海启微商务服务有限公司

江苏西宏生物医药有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

注射用羟基磷灰石微球填充剂ivW上海启微商务服务有限公司

该产品为以医疗器械为主的药械组合产品ivW上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申请注册ivW上海启微商务服务有限公司

序号ivW上海启微商务服务有限公司

申请日期ivW上海启微商务服务有限公司

申请单位ivW上海启微商务服务有限公司

产品名称ivW上海启微商务服务有限公司

界定结论ivW上海启微商务服务有限公司

48ivW上海启微商务服务有限公司

2022-06-27ivW上海启微商务服务有限公司

朗力生物医药(武汉)有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

止血棉球ivW上海启微商务服务有限公司

该产品不属于药械组合产品,应按药品申请注册ivW上海启微商务服务有限公司

49ivW上海启微商务服务有限公司

2022-09-09ivW上海启微商务服务有限公司

勃林格殷格翰(中国)投资有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

佩索利单抗皮下注射液ivW上海启微商务服务有限公司

该产品不属于药械组合产品,应按药品申请注册ivW上海启微商务服务有限公司

50ivW上海启微商务服务有限公司

2022-12-28ivW上海启微商务服务有限公司

赛诺菲(中国)投资有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

碳酸司维拉姆干混悬剂ivW上海启微商务服务有限公司

该产品不属于药械组合产品,应按药品申请注册ivW上海启微商务服务有限公司

51ivW上海启微商务服务有限公司

2022-07-27ivW上海启微商务服务有限公司

强生(中国)投资有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

Cetrelimab注射液(皮下注射)ivW上海启微商务服务有限公司

该产品不属于药械组合产品,应按药品申请注册ivW上海启微商务服务有限公司

52ivW上海启微商务服务有限公司

2023-01-12ivW上海启微商务服务有限公司

重庆宸安生物制药有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

德谷门冬双胰岛素注射液ivW上海启微商务服务有限公司

该产品不属于药械组合产品,应按药品申请注册ivW上海启微商务服务有限公司

53ivW上海启微商务服务有限公司

2022-07-13ivW上海启微商务服务有限公司

康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液ivW上海启微商务服务有限公司

该产品不属于药械组合产品,应按药品申请注册ivW上海启微商务服务有限公司

54ivW上海启微商务服务有限公司

2023-02-02ivW上海启微商务服务有限公司

精鼎医药研究开发(上海)有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

Garadacimab(CSL 312)注射液(预充式注射器)ivW上海启微商务服务有限公司

该产品不属于药械组合产品,应按药品申请注册ivW上海启微商务服务有限公司

55ivW上海启微商务服务有限公司

2022-09-15ivW上海启微商务服务有限公司

上海美宝生命科技有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

医用功能性敷料ivW上海启微商务服务有限公司

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56ivW上海启微商务服务有限公司

2023-03-31ivW上海启微商务服务有限公司

信达生物制药(苏州)有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

IBI362注射液ivW上海启微商务服务有限公司

该产品不属于药械组合产品,应按药品申请注册ivW上海启微商务服务有限公司

57ivW上海启微商务服务有限公司

2022-12-07ivW上海启微商务服务有限公司

润生药业有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

丙酸氟替卡松吸入粉雾剂ivW上海启微商务服务有限公司

该产品不属于药械组合产品,应按药品申请注册ivW上海启微商务服务有限公司

58ivW上海启微商务服务有限公司

2022-08-25ivW上海启微商务服务有限公司

珠海瑞思普利医药科技有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂ivW上海启微商务服务有限公司

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59ivW上海启微商务服务有限公司

2022-06-20ivW上海启微商务服务有限公司

赛诺菲(中国)投资有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

Fitusiran注射液ivW上海启微商务服务有限公司

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60ivW上海启微商务服务有限公司

2022-06-14ivW上海启微商务服务有限公司

上海谷森医药有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

格隆溴铵吸入喷雾剂ivW上海启微商务服务有限公司

该产品不属于药械组合产品,应按药品申请注册ivW上海启微商务服务有限公司

61ivW上海启微商务服务有限公司

2022-09-30ivW上海启微商务服务有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂ivW上海启微商务服务有限公司

该产品不属于药械组合产品,应按药品申请注册ivW上海启微商务服务有限公司

62ivW上海启微商务服务有限公司

2022-08-04ivW上海启微商务服务有限公司

武田(中国)国际贸易有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

拉那利尤单抗注射液ivW上海启微商务服务有限公司

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2022-10-28ivW上海启微商务服务有限公司

康芝药业股份有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

肾上腺素自动注射器(预充式)ivW上海启微商务服务有限公司

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2023-04-19ivW上海启微商务服务有限公司

博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

BGM0504注射液ivW上海启微商务服务有限公司

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2022-07-05ivW上海启微商务服务有限公司

上海谷森医药有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂ivW上海启微商务服务有限公司

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2022-07-05ivW上海启微商务服务有限公司

上海谷森医药有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

噻托溴铵吸入喷雾剂ivW上海启微商务服务有限公司

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2023-03-07ivW上海启微商务服务有限公司

精鼎医药研究开发(上海)有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

Garadacimab(CSL 312)注射液(含自动注射装置)ivW上海启微商务服务有限公司

该产品不属于药械组合产品,应按药品申请注册ivW上海启微商务服务有限公司

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2022-07-05ivW上海启微商务服务有限公司

上海谷森医药有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

异丙托溴铵沙丁胺醇吸入喷雾剂ivW上海启微商务服务有限公司

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2023-01-30ivW上海启微商务服务有限公司

吉林惠升生物制药有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

德谷门冬双胰岛素注射液(预填充注射笔)ivW上海启微商务服务有限公司

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70ivW上海启微商务服务有限公司

2022-07-20ivW上海启微商务服务有限公司

植恩生物技术股份有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

度拉糖肽注射液ivW上海启微商务服务有限公司

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71ivW上海启微商务服务有限公司

2023-03-29ivW上海启微商务服务有限公司

箕星药业科技(上海)有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂ivW上海启微商务服务有限公司

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2022-06-28ivW上海启微商务服务有限公司

辉凌医药咨询(上海)有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

高纯度尿促性素注射液ivW上海启微商务服务有限公司

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73ivW上海启微商务服务有限公司

2022-07-05ivW上海启微商务服务有限公司

上海谷森医药有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

格隆溴铵奥达特罗吸入喷雾剂ivW上海启微商务服务有限公司

该产品不属于药械组合产品,应按药品申请注册ivW上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按医疗器械申请注册ivW上海启微商务服务有限公司

序号ivW上海启微商务服务有限公司

申请日期ivW上海启微商务服务有限公司

申请单位ivW上海启微商务服务有限公司

产品名称ivW上海启微商务服务有限公司

界定结论ivW上海启微商务服务有限公司

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2022-05-24ivW上海启微商务服务有限公司

赛诺斯中保康(山东)生物医药科技有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

一次性使用血小板病原体灭活血袋ivW上海启微商务服务有限公司

该产品不属于药械组合产品,应按医疗器械申请注册ivW上海启微商务服务有限公司

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2022-07-19ivW上海启微商务服务有限公司

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司ivW上海启微商务服务有限公司

核黄素血浆病毒灭活器材ivW上海启微商务服务有限公司

该产品不属于药械组合产品,应按医疗器械申请注册ivW上海启微商务服务有限公司

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