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2019-2020年度药械组合产品属性界定结果汇总

时间:2023-07-16  来源:  作者:启微商务

 本次汇总2019年6月1日至2020年11月30日期间的药械组合产品属性界定结果。相关产品属性界定结果是基于申请人提供的资料得出,不代表对其产品安全性和有效性的认可,仅作为该产品申报注册的参考。8tP上海启微商务服务有限公司

2019-2020年度药械组合产品属性界定结果汇总表8tP上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

序号  8tP上海启微商务服务有限公司

申请界定时间8tP上海启微商务服务有限公司

申请单位8tP上海启微商务服务有限公司

申请产品名称8tP上海启微商务服务有限公司

界定结论8tP上海启微商务服务有限公司

18tP上海启微商务服务有限公司

2019/6/128tP上海启微商务服务有限公司

武汉国灸科技开发有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

腰痛灸8tP上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

28tP上海启微商务服务有限公司

2019/7/118tP上海启微商务服务有限公司

上海必趣医疗科技有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

微纳保湿隔菌促愈合创面敷料8tP上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

38tP上海启微商务服务有限公司

2019/8/288tP上海启微商务服务有限公司

天津安怀信科技有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

一次性使用敷贴8tP上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

48tP上海启微商务服务有限公司

2019/10/108tP上海启微商务服务有限公司

苏州瑞徕生物科技有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

人肝细胞血浆灌流器8tP上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

58tP上海启微商务服务有限公司

2019/11/118tP上海启微商务服务有限公司

河南汇博医疗股份有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

透明质酸钠敷料8tP上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

68tP上海启微商务服务有限公司

2019/11/118tP上海启微商务服务有限公司

河南汇博医疗股份有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

透明质酸敷料8tP上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

78tP上海启微商务服务有限公司

2019/12/38tP上海启微商务服务有限公司

青岛卫辽医用生物材料有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

口腔溃疡贴8tP上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

88tP上海启微商务服务有限公司

2020/3/248tP上海启微商务服务有限公司

江苏爱朋医疗科技股份有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

止痛热敷贴8tP上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

98tP上海启微商务服务有限公司

2020/6/248tP上海启微商务服务有限公司

北京红方医疗器械有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

急救止血绷带8tP上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

108tP上海启微商务服务有限公司

2020/8/078tP上海启微商务服务有限公司

上海典范医疗科技有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

生物止血膜8tP上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

118tP上海启微商务服务有限公司

2020/8/188tP上海启微商务服务有限公司

北京瀚通三昆科技有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

伤口敷料8tP上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

128tP上海启微商务服务有限公司

2020/8/248tP上海启微商务服务有限公司

上海慧存医疗科技有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

一次性使用人工肝细胞反应器8tP上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

138tP上海启微商务服务有限公司

2020/9/148tP上海启微商务服务有限公司

广东东阳光药业有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

噻托溴铵吸入喷雾剂8tP上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

148tP上海启微商务服务有限公司

2020/9/148tP上海启微商务服务有限公司

强生(中国)投资有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

盐酸吉西他滨片膀胱内递送系统(TAR-200)8tP上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

158tP上海启微商务服务有限公司

2020/9/258tP上海启微商务服务有限公司

山东威高药业股份有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

消化道创面敷料8tP上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

168tP上海启微商务服务有限公司

2020/10/108tP上海启微商务服务有限公司

极目峰睿(上海)生物科技有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

硫酸阿托品微量眼用溶液8tP上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

178tP上海启微商务服务有限公司

2020/11/198tP上海启微商务服务有限公司

河南汇博医疗股份有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

维E硅酮凝胶8tP上海启微商务服务有限公司

以药品为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

 序号  8tP上海启微商务服务有限公司

申请界定时间8tP上海启微商务服务有限公司

申请单位8tP上海启微商务服务有限公司

申请产品名称8tP上海启微商务服务有限公司

界定结论8tP上海启微商务服务有限公司

18tP上海启微商务服务有限公司

2019/6/48tP上海启微商务服务有限公司

南京微创医学科技股份有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

粘膜下注射液8tP上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

28tP上海启微商务服务有限公司

2019/6/278tP上海启微商务服务有限公司

浙江科医凯健生物科技有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

修饰透明质酸钠复合溶液8tP上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

38tP上海启微商务服务有限公司

2019/8/28tP上海启微商务服务有限公司

江苏因倍思科技发展有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

预充式导管冲洗器8tP上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

48tP上海启微商务服务有限公司

2019/8/78tP上海启微商务服务有限公司

常熟一诺医疗用品有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

一次性抗菌口罩8tP上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

58tP上海启微商务服务有限公司

2019/12/68tP上海启微商务服务有限公司

罗欣健康产业(成都)有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

海水鼻腔喷雾器(含泡叶藻提取物)8tP上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

68tP上海启微商务服务有限公司

2019/12/318tP上海启微商务服务有限公司

浙江海创医疗器械有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

载药皮肤缝合器8tP上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

78tP上海启微商务服务有限公司

2020/2/128tP上海启微商务服务有限公司

北京帝康医药投资管理有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

细胞外基质生物凝胶8tP上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

88tP上海启微商务服务有限公司

2020/2/288tP上海启微商务服务有限公司

卓阮医疗科技(苏州)有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

抗感染生物补片8tP上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

98tP上海启微商务服务有限公司

2020/3/128tP上海启微商务服务有限公司

常州乐奥医疗科技股份有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

消化道黏膜隆起凝胶8tP上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

108tP上海启微商务服务有限公司

2020/6/118tP上海启微商务服务有限公司

陕西佰鸿生物科技有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

注射用透明质酸钠复合溶液8tP上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

118tP上海启微商务服务有限公司

2020/7/138tP上海启微商务服务有限公司

山东百多安医疗器械股份有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

药物涂层椎体扩张球囊导管8tP上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

128tP上海启微商务服务有限公司

2020/7/208tP上海启微商务服务有限公司

浙江欧贝特生物材料有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

HEMA液体栓塞剂8tP上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

138tP上海启微商务服务有限公司

2020/8/188tP上海启微商务服务有限公司

山东百多安医疗器械股份有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

可降解载药骨填充网袋8tP上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

148tP上海启微商务服务有限公司

2020/11/198tP上海启微商务服务有限公司

生纳科技(上海)有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

生纳小口径人工血管8tP上海启微商务服务有限公司

以医疗器械为主的药械组合产品8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

 序号  8tP上海启微商务服务有限公司

申请界定时间8tP上海启微商务服务有限公司

申请单位8tP上海启微商务服务有限公司

申请产品名称8tP上海启微商务服务有限公司

界定结论8tP上海启微商务服务有限公司

18tP上海启微商务服务有限公司

2019/7/38tP上海启微商务服务有限公司

百特医疗用品贸易(上海)有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

可吸收血管修补流体明胶(含凝血酶)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

28tP上海启微商务服务有限公司

2019/7/38tP上海启微商务服务有限公司

原子高科股份有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

钯[103Pd]密封籽源8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

38tP上海启微商务服务有限公司

2019/7/118tP上海启微商务服务有限公司

苏州盛迪亚生物医药有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

SHR1314注射液8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

48tP上海启微商务服务有限公司

2019/7/168tP上海启微商务服务有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(II)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

58tP上海启微商务服务有限公司

2019/7/168tP上海启微商务服务有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(I)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

68tP上海启微商务服务有限公司

2019/7/228tP上海启微商务服务有限公司

河北艾圣科技有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

输卵管超声诊断助剂8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

78tP上海启微商务服务有限公司

2019/7/298tP上海启微商务服务有限公司

日本新药株式会社北京代表处8tP上海启微商务服务有限公司

Erizas   nasal spray (Dexamethasone Cipecilate)  [自拟中文名:地塞米松培酯鼻用粉雾剂]8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

88tP上海启微商务服务有限公司

2019/8/128tP上海启微商务服务有限公司

苏州汇涵医用科技发展有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

医用胶原蛋白功能敷料(喷雾型)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

98tP上海启微商务服务有限公司

2019/8/138tP上海启微商务服务有限公司

辉凌医药咨询(上海)有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

重组人促卵泡激素注射液(预充式注射笔)  (商品名:Rekovelle)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

108tP上海启微商务服务有限公司

2019/9/38tP上海启微商务服务有限公司

苏州汇涵医用科技发展有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

无菌液体伤口敷料8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

118tP上海启微商务服务有限公司

2019/9/208tP上海启微商务服务有限公司

美国礼来亚洲公司上海代表处8tP上海启微商务服务有限公司

度拉糖肽注射液(预填充注射笔)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

128tP上海启微商务服务有限公司

2019/9/238tP上海启微商务服务有限公司

天津泰康生物制药有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

壳聚糖止血敷料8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

138tP上海启微商务服务有限公司

2019/10/318tP上海启微商务服务有限公司

石家庄振亭医疗器械销售有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

静脉穿刺辅助贴8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

148tP上海启微商务服务有限公司

2019/11/48tP上海启微商务服务有限公司

北京芬华兰云商务有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

医用冷敷凝胶8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

158tP上海启微商务服务有限公司

2019/11/48tP上海启微商务服务有限公司

西安杨森制药有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

古塞奇尤单抗注射液(预充笔式注射器)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

168tP上海启微商务服务有限公司

2019/11/88tP上海启微商务服务有限公司

葛兰素史克(中国)投资有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

美泊利单抗注射液(预填充注射器SSD)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

178tP上海启微商务服务有限公司

2019/11/88tP上海启微商务服务有限公司

葛兰素史克(中国)投资有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

美泊利单抗注射液(预填充自动注射器AI)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

188tP上海启微商务服务有限公司

2020/1/68tP上海启微商务服务有限公司

河南承东生物科技有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

羧甲基壳聚糖生物胶体液8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

198tP上海启微商务服务有限公司

2020/1/158tP上海启微商务服务有限公司

葛兰素史克(中国)投资有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

贝利尤单抗注射液(预填充安全注射器)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

208tP上海启微商务服务有限公司

2020/1/158tP上海启微商务服务有限公司

葛兰素史克(中国)投资有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

贝利尤单抗注射液(预填充自动注射器)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

218tP上海启微商务服务有限公司

2020/3/248tP上海启微商务服务有限公司

上海君实生物医药科技股份有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液(预充式自动注射器)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

228tP上海启微商务服务有限公司

2020/3/308tP上海启微商务服务有限公司

上海君实生物医药科技股份有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液(预充式注射器)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

238tP上海启微商务服务有限公司

2020/4/88tP上海启微商务服务有限公司

珠海市丽珠微球科技有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

醋酸戈舍瑞林缓释植入剂8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

248tP上海启微商务服务有限公司

2020/4/148tP上海启微商务服务有限公司

赛诺菲(中国)投资有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

Fitusiran 注射液8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

258tP上海启微商务服务有限公司

2020/4/168tP上海启微商务服务有限公司

北京诺博特生物科技有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

利拉鲁肽注射液(预填充注射笔)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

268tP上海启微商务服务有限公司

2020/5/68tP上海启微商务服务有限公司

派格生物医药(苏州)有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

聚乙二醇化艾塞那肽注射液(预充式自动注射笔)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

278tP上海启微商务服务有限公司

2020/5/198tP上海启微商务服务有限公司

极目峰睿(上海)生物科技有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

288tP上海启微商务服务有限公司

2020/5/278tP上海启微商务服务有限公司

信达生物制药(苏州)有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

重组全人源抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK-9)单克隆抗体注射液8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

298tP上海启微商务服务有限公司

2020/6/88tP上海启微商务服务有限公司

武田(中国)国际贸易有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

注射用Teduglutide8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

308tP上海启微商务服务有限公司

2020/6/198tP上海启微商务服务有限公司

艾尔建信息咨询(上海)有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

贝美前列素缓释植入剂8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

318tP上海启微商务服务有限公司

2020/6/228tP上海启微商务服务有限公司

北京诺华制药有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

奥法妥木单抗注射液8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

328tP上海启微商务服务有限公司

2020/6/288tP上海启微商务服务有限公司

大冢制药研发(北京)有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

阿立哌唑长效肌内注射剂8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

338tP上海启微商务服务有限公司

2020/7/148tP上海启微商务服务有限公司

武田(中国)国际贸易有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

注射用聚乙二醇凝血因子Ⅷ   (BAXJECT III复溶系统)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

348tP上海启微商务服务有限公司

2020/7/208tP上海启微商务服务有限公司

科笛生物医药(上海)有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

盐酸米诺环素泡沫剂8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

358tP上海启微商务服务有限公司

2020/7/208tP上海启微商务服务有限公司

通化东宝药业股份有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

甘精胰岛素注射液8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

368tP上海启微商务服务有限公司

2020/8/248tP上海启微商务服务有限公司

碧迪医疗器械(上海)有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

灭菌注射用水(带适配器的预充式注射器)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

378tP上海启微商务服务有限公司

2020/8/278tP上海启微商务服务有限公司

美国礼来亚洲公司上海代表处8tP上海启微商务服务有限公司

甘精胰岛素注射液(规格:预装注射笔)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

388tP上海启微商务服务有限公司

2020/9/78tP上海启微商务服务有限公司

石药集团中诺药业(石家庄)有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

注射用两性霉素B脂质体8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

398tP上海启微商务服务有限公司

2020/9/178tP上海启微商务服务有限公司

上海君实生物医药科技股份有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液(预充式注射器)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

408tP上海启微商务服务有限公司

2020/9/308tP上海启微商务服务有限公司

苏庇医药(广州)有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

尼替西农口服混悬液(4mg/ml)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

418tP上海启微商务服务有限公司

2020/9/308tP上海启微商务服务有限公司

长春金赛药业有限责任公司8tP上海启微商务服务有限公司

重组人促卵泡激素注射液(预充注射笔)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

428tP上海启微商务服务有限公司

2020/8/248tP上海启微商务服务有限公司

碧迪医疗器械(上海)有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

灭菌注射用水(带适配器的预充式注射器)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

438tP上海启微商务服务有限公司

2020/8/278tP上海启微商务服务有限公司

美国礼来亚洲公司上海代表处8tP上海启微商务服务有限公司

甘精胰岛素注射液(规格:预装注射笔)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

448tP上海启微商务服务有限公司

2020/9/78tP上海启微商务服务有限公司

石药集团中诺药业(石家庄)有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

注射用两性霉素B脂质体8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

458tP上海启微商务服务有限公司

2020/9/178tP上海启微商务服务有限公司

上海君实生物医药科技股份有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液(预充式注射器)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

468tP上海启微商务服务有限公司

2020/9/308tP上海启微商务服务有限公司

苏庇医药(广州)有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

尼替西农口服混悬液(4mg/ml)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

478tP上海启微商务服务有限公司

2020/9/308tP上海启微商务服务有限公司

长春金赛药业有限责任公司8tP上海启微商务服务有限公司

重组人促卵泡激素注射液(预充注射笔)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

488tP上海启微商务服务有限公司

2020/11/198tP上海启微商务服务有限公司

深圳市康哲药业有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

地西泮鼻喷雾剂(0.1ml:5mg;0.1ml:7.5mg;0.1ml:10mg)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

498tP上海启微商务服务有限公司

2020/11/198tP上海启微商务服务有限公司

诺和诺德(中国)制药有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

Icodec胰岛素 700U/mL DV3321笔式注射器变体18tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

508tP上海启微商务服务有限公司

2020/11/198tP上海启微商务服务有限公司

诺和诺德(中国)制药有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

Icodec胰岛素 700U/mL DV3321笔式注射器变体28tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按药品申报8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按医疗器械申报8tP上海启微商务服务有限公司

 序号  8tP上海启微商务服务有限公司

申请界定时间8tP上海启微商务服务有限公司

申请单位8tP上海启微商务服务有限公司

申请产品名称8tP上海启微商务服务有限公司

界定结论8tP上海启微商务服务有限公司

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2019/7/178tP上海启微商务服务有限公司

长春圣博玛生物材料有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

聚乳酸面部填充剂8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按医疗器械申报8tP上海启微商务服务有限公司

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2019/12/318tP上海启微商务服务有限公司

陕西佰傲再生医学有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

组合式骨修复材料(生物骨)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按医疗器械申报8tP上海启微商务服务有限公司

38tP上海启微商务服务有限公司

2020/3/248tP上海启微商务服务有限公司

贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

ORIGIO囊胚培养液8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按医疗器械申报8tP上海启微商务服务有限公司

48tP上海启微商务服务有限公司

2020/3/278tP上海启微商务服务有限公司

贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

卵裂培养液(含集落刺激因子)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按医疗器械申报8tP上海启微商务服务有限公司

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2020/3/278tP上海启微商务服务有限公司

贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

连续胚胎培养液(含集落刺激因子)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按医疗器械申报8tP上海启微商务服务有限公司

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2020/3/278tP上海启微商务服务有限公司

贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

优精选择液8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按医疗器械申报8tP上海启微商务服务有限公司

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2020/4/38tP上海启微商务服务有限公司

威乐士医疗卫生用品(湖北)有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

天然胶乳橡胶避孕套(含水溶性润滑剂)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按医疗器械申报8tP上海启微商务服务有限公司

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2020/5/258tP上海启微商务服务有限公司

深圳信立泰药业股份有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

微针灌注药物输送系统8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按医疗器械申报8tP上海启微商务服务有限公司

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2020/5/258tP上海启微商务服务有限公司

陕西佰傲再生医学有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

可吸收骨止血材料8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按医疗器械申报8tP上海启微商务服务有限公司

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2020/5/188tP上海启微商务服务有限公司

江苏地韵医疗科技有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

软骨缺损填充支架8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应按医疗器械申报8tP上海启微商务服务有限公司

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 序号  8tP上海启微商务服务有限公司

申请界定时间8tP上海启微商务服务有限公司

申请单位8tP上海启微商务服务有限公司

申请产品名称8tP上海启微商务服务有限公司

界定结论8tP上海启微商务服务有限公司

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2019/7/58tP上海启微商务服务有限公司

江苏万邦生化医药集团有限责任公司8tP上海启微商务服务有限公司

胰岛素注射液(一次性使用无菌胰岛素注射器)8tP上海启微商务服务有限公司

不属于药械组合产品,应分别按医疗器械和药品单独申报8tP上海启微商务服务有限公司

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2019/7/168tP上海启微商务服务有限公司

上海复星医药产业发展有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

CTX0E03   DP(药品),ReNeuron植入套件(医疗器械)8tP上海启微商务服务有限公司

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2019/8/28tP上海启微商务服务有限公司

诺沃兰德管理咨询(北京)有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

含骨诱导生长因子(OIF)的骨修复材料8tP上海启微商务服务有限公司

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2019/8/128tP上海启微商务服务有限公司

苏州汇涵医用科技发展有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

医用胶原蛋白护创敷料8tP上海启微商务服务有限公司

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2020/5/218tP上海启微商务服务有限公司

杭州泰格医药科技股份有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

雷珠单抗港式给药系统8tP上海启微商务服务有限公司

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2020/5/298tP上海启微商务服务有限公司

湖南气和医疗科技有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

中医气味治疗仪8tP上海启微商务服务有限公司

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2020/7/208tP上海启微商务服务有限公司

杭州中美华东制药有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

肾小球滤过率动态监测系统8tP上海启微商务服务有限公司

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2020/8/178tP上海启微商务服务有限公司

欧康维视生物医药(上海)有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

地塞米松眼内注射混悬液8tP上海启微商务服务有限公司

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2020/8/278tP上海启微商务服务有限公司

苏庇医药(广州)有限公司8tP上海启微商务服务有限公司

尼替西农口服混悬液8tP上海启微商务服务有限公司

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医疗器械标准管理研究所
2021年5月21日
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