应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性 评价指导原则第二部分：理化表征

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常用纳米材料理化表征方法简介及表征实例HMc上海启微商务服务有限公司

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各种表征方法的测试原理不同，因而不同方法具有其局限性。例如，没有一种单一方法可以实现所有纳米材料全尺寸范围的粒度测量，而且不同方法对同一样品测量也会给出不同的粒径分布。这就是EFSA和SCCS都在其指南中要求至少两种尺寸测量方法、其中一种应是电子显微镜方法的原因之一。遵循这一原则，医疗器械中应用的纳米材料表征也要符合同样的要求。对于块体形式的材料（物质），已经有国际接受的鉴别和测量标准，其中一些方法可用于（或经调整后用于）纳米材料检测和表征。需要指出的是，下面的常用表征方法并非穷举。纳米材料/纳米技术在医疗器械中的应用是一个新兴的领域。注册申请人、科研机构、检测机构等可根据医疗器械中应用的纳米材料特点，制定更为适合的表征方法。但应提交完整的方法学研究/验证资料。HMc上海启微商务服务有限公司

1.电子显微技术HMc上海启微商务服务有限公司

电子显微技术是最为常见的可用方法之一。扫描电子显微镜法(SEM)和透射电子显微镜法(TEM)是两种典型的电子显微成像技术方法，这两种显微技术方法都使用电子或电子束获得高空间分辨图像。在分辨率方面，TEM一般能达到0.1 nm，能够在实现纳米材料的高分辨形态学成像的同时实现对其晶格、晶相的分析，而SEM的分辨率只能到～1 nm。然而，TEM成像要求样品厚度非常薄(通常小于100 nm)，对于固态医疗器械样品需要经渗透、包埋等处理后，进行切片制样。而SEM无需特殊制样，且图像具有更好的场深，但是成像会受表面荷电效应影响。SEM和TEM示例见图1和图2。HMc上海启微商务服务有限公司

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图1 某种含银导管的氧化银固体原材料表面形态学的SEM图片及粒径分布统计。HMc上海启微商务服务有限公司

数据来源：国家纳米科学中心。HMc上海启微商务服务有限公司

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图2 某种市售20 nm纳米银颗粒的TEM照片及粒径分布统计。HMc上海启微商务服务有限公司

数据来源：GBT 36083。HMc上海启微商务服务有限公司

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扫描透射电子显微镜法(STEM)为透射电子显微镜法提供了新的成像方式。在STEM中，一束精准聚焦的电子束通过光栅扫描在样品上，然后收集成像信号（包括透射束的强度、二次电子发射，以及弹性散射电子等）。STEM的典型空间分辨率优于1 nm，在高分辨系统中可能达到约0.1 nm。在SEM和STEM成像中，可对不同点进行EDS或者EELS扫描获得化学组成信息。因此，通过不同分析方法的组合，可获得尺寸、形状、结构、组成以及表面特性等重要信息。SEM-EDS示例见图3。HMc上海启微商务服务有限公司

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图3 某含银敷料中银元素分析(SEM-EDS)。HMc上海启微商务服务有限公司

数据来源：国家纳米科学中心。HMc上海启微商务服务有限公司

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常规的电子显微技术仅适用于低挥发性的牢固颗粒，而环境电子扫描电子显微镜法（ESEM）克服了一些分析环境限制，该方法允许带有一定挥发性成分的样品进行表征。ESEM示例见图4。HMc上海启微商务服务有限公司

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图4 含纳米银颗粒的壳聚糖凝胶的ESEM图片。（a-c）分别代表银纳米颗粒的不同浓度0.1 wt%、0.05 wt%和0.025 wt%。HMc上海启微商务服务有限公司

数据来源：Characterization and biocompatibility of chitosan gels with silver and gold nanoparticles. J Nanomater, 2014, 543419。 HMc上海启微商务服务有限公司

2.扫描探针显微镜法（SPM）HMc上海启微商务服务有限公司

SPM利用探针在表面扫描实现成像。最初SPM的发展利用了位于导电样品和悬在其表面上方几个埃的探针之间的电子隧道电流，这可以埃的分辨率绘制形态学特征（即扫描隧道显微镜法STM）。利用不同的高度反馈机制发展了多种不同原理的SPM，包括原子力显微镜法（AFM）、磁场力显微镜法（MFM）、侧向力显微镜法、剪切力显微镜法等。所有方法可在一系列环境中使用，包括大气条件、液体沉浸和真空。HMc上海启微商务服务有限公司

AFM测量既可以在探针接触样品的状态下运行（接触式AFM），也可以在探针悬空状态下进行（间距数个纳米或更大，即非接触式AFM）。AFM可以表征形态学、尺寸、摩擦力特性以及其他力。相比于SEM，AFM有几个优点：（1）能提供三维表面形态学；（2）样品不需要任何特殊处理（例如金属/碳包被）；（3）成像不受到电荷伪影的影响；（4）可在空气、液体环境中工作。HMc上海启微商务服务有限公司

AFM也具有其劣势，如：（1）成像高度范围一般为10-20 μm；（2）最大扫描面积约为10 μm×10 μm；（3）针尖磨损情况成像容易出现重影。AFM示例见图5。HMc上海启微商务服务有限公司

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图5 某种市售20 nm纳米银颗粒的表面形态学AFM图片及粒径分布统计。数据来源：GB/T 36083。HMc上海启微商务服务有限公司

3.小角X射线散射(SAXS) 法HMc上海启微商务服务有限公司

SAXS和超小角X射线散射 (USAXS) 法属于用来表征材料的X射线散射技术类别。SAXS是一项小角散射（SAS）技术，物质纳米尺度内的电子密度差异产生的非常小角度范围（典型为0.1-10°）的X射线弹性散射。这一角度范围包含关于大分子形状和尺寸、部分有序材料的特征距离、孔径，以及其他数据的信息。SAXS可以传递介于5到25 nm之间的大分子结构信息。USAXS可以处理更大的尺度。SAXS示例见图6。HMc上海启微商务服务有限公司

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图6 利用光致还原法在水-油微乳液中制备的银纳米颗粒时间分辨的SAXS散射强度（a）以及预估的粒径分布（b）。HMc上海启微商务服务有限公司

数据来源：Combined small-angle neutron scattering/small-angle X‑ray scattering analysis for the characterization of silver nanoparticles prepared via photoreduction in water-in-oil microemulsions. Langmuir 2021, 37:13085−13098 HMc上海启微商务服务有限公司

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4.光散射法HMc上海启微商务服务有限公司

动态光散射（DLS）法和颗粒跟踪分析（PTA）法都测量纳米颗粒的布朗运动，其运动速度或扩散系数通过斯托克斯-爱因斯坦方程与粒径相关联。HMc上海启微商务服务有限公司

DLS测量基于入射光通过溶液中的颗粒时发生散射，散射光产生多普勒位移，由于颗粒的布朗运动，通过测定散射光频率与入射光频率之差，得到布朗运动产生的平移扩散系数，然后通过斯托克斯-爱因斯坦方程获得颗粒尺寸。测量粒径时，需注意低浓度颗粒样品因为没有足够的散射光强度进行测量可能无法获得准确的水合粒径分析结果，使用者需要根据样品中的颗粒的实际情况确定最小的测试浓度。另外该法通常适用于直径>3 nm的颗粒。DLS示例见图7。HMc上海启微商务服务有限公司

 PTA可以在液体混悬体系中逐个追踪纳米颗粒的布朗运动轨迹，然后应用斯托克斯-爱因斯坦方程来确定粒径。PTA同时可以获得颗粒计数，因此能获得颗粒数量浓度。PTA可用于分析多种组成类型的复杂和多分散样品，其测量粒径的范围通常为10 nm- 2000 nm；颗粒数量浓度的测量范围通常为10⁶-10⁹ 个/mL。由于PTA方法的准确性与样品的颗粒大小、浓度、种类、分散性、分散介质黏度等相关，所以对于不同的含纳米材料的样品，其检测上下限会有很大的差异。可通过预试验对样品溶液的系列稀释液进行测量，以评估该样品适合PTA测量的最佳浓度。PTA示例见图8。HMc上海启微商务服务有限公司

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图7 某种市售20 nm纳米银颗粒（浓度为20 μg/mL）在不同介质中的平均粒径及粒径分布（DLS）。（a）介质为水；（b）介质为含血清培养基。HMc上海启微商务服务有限公司

数据来源：国家纳米科学中心。HMc上海启微商务服务有限公司

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图8  PTA测量纳米颗粒平均粒径。HMc上海启微商务服务有限公司

数据来源：国家纳米科学中心。HMc上海启微商务服务有限公司

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5.电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）HMc上海启微商务服务有限公司

ICP-MS是以等离子体为离子源的一种质谱型元素分析方法，适用于痕量到微量重金属元素的分析，其测量过程包括：样品由载气引入雾化系统进行雾化后，以气溶胶形式进入等离子体中心区，在高温和惰性气体中被去溶剂化、汽化解离和电离，转化成带正电荷的正离子，经离子采集系统进入质谱仪，质谱仪根据质荷比进行分离，根据元素质谱峰强度测量样品中相应元素的含量。主要用于多种元素同时测定，特别适用于微量或痕量重金属元素测定。HMc上海启微商务服务有限公司

在应用纳米材料的医疗器械的元素含量分析以及使用过程中的脱落和释放评价中，ICP-MS都是十分重要的分析方法。医疗器械材质种类繁多，需选用适合的酸消解体系对其进行彻底消解，通过内标法等方法谨慎消除复杂基质对分析方法的影响，并利用加标法对系统方法回收率进行评价，以获得准确的定量分析结果。ICP-MS在应用纳米材料的医疗器械中的表征示例见图9。HMc上海启微商务服务有限公司

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图9某种市售含银涂层导尿管中可溶性银释放量测量HMc上海启微商务服务有限公司

（介质为模拟体液）。HMc上海启微商务服务有限公司

数据来源：国家纳米科学中心。HMc上海启微商务服务有限公司

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在单颗粒模式中（即单颗粒电感耦合等离子体质谱法，spICP-MS），悬浮颗粒进入ICP离子源时是不连续的，中间会有短暂的时间间隔，因此每个颗粒产生的离子云会在不同时间被检测到。利用颗粒产生离子云的不连续性可分离出单个颗粒的离子云信号，从而实现颗粒计数。单个颗粒含有某元素的质量与其“离子云”中检测到的该元素离子数量成正比，因此可获得颗粒的粒径信息。spICP-MS需要使用标准纳米颗粒材料进行校准，如无法获得标准纳米颗粒材料，也可以使用与待测元素相同的离子标准溶液进行校准。该方法测得的颗粒数量浓度范围为10⁶-10⁹个/L。该方法检测水溶液中的无机纳米颗粒的粒径范围通常为10 nm-100 nm （也可检测到更大的颗粒粒径1000 nm- 2000 nm）。spICP-MS示例见图10。HMc上海启微商务服务有限公司

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图10 pICP-MS测量60 nm 纳米金颗粒（NIST RM 8013）。灰色为spICP-MS结果，红色曲线为TEM测量结果。HMc上海启微商务服务有限公司

数据来源：Capabilities of single particle inductively coupled plasma mass spectrometry for the size measurement of nanoparticles: a case study on gold nanoparticles, Anal. Chem. 2014, 86, 3405–3414。 HMc上海启微商务服务有限公司

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6.X射线光电子能谱（XPS）法和俄歇电子能谱（AES）法HMc上海启微商务服务有限公司

高能量的电子束（或X射线）激发样品使原子内壳层上的束缚电子发射出来，外层高能量电子跃迁到内层填补空穴并释放能量。一种以光电子形式的辐射，通过检测光电子的能量和强度，可以获得有关材料表面化学成分和结构的信息，该测量方法即为XPS方法。另一种则是将该能量转移给另一个电子，使其从原子中激发出来，形成具有特征能量的俄歇电子，通过检测俄歇电子的能量和强度，也可以获得有关材料表面化学成分和结构的信息，该测量方法即为AES方法。HMc上海启微商务服务有限公司

XPS可检测氦之后所有元素，获得优异的化学位移等化学信息，具有广泛的比对数据库，易分析。但是空间分辨率低（10 μm），且对于结合能位移变化较小的元素价态分析困难较大。HMc上海启微商务服务有限公司

AES可检测所有元素，且化学位移较大，对结合能变化小的特殊元素价态分析更具优势；空间分辨率约为20 nm。但常规元素的化学态及定量分析灵敏性较XPS低，化学位移理论分析较困难，缺乏广泛的信息比对数据库。HMc上海启微商务服务有限公司

XPS和AES示例见图11图12HMc上海启微商务服务有限公司

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图11碱金属掺杂的二氧化锰纳米花Mg-MnO₂, Na-MnO₂, and K-MnO₂的XPS谱图。HMc上海启微商务服务有限公司

数据来源：上海交通大学医学院附属第九人民医院-上海生物材料研究测试中心。HMc上海启微商务服务有限公司

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图12某种含银敷料及与不同体液（汗液和伤口渗出液）接触后的AES图谱。AgCl和银箔为对照。HMc上海启微商务服务有限公司

数据来源：Chemical and physical transformations of silver nanomaterial containing textiles after modeled human exposure. NanoImpact. 2019, 14C, 100160。 HMc上海启微商务服务有限公司

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7.电子能量损失谱（EELS）法HMc上海启微商务服务有限公司

当入射电子束照射试样表面时，将会发生入射电子的背向散射现象，背向散射返回表面的电子由两部分组成，一部分没有发生能量损失，称为弹性散射电子，另一部分有能量损失，称为非弹性散射电子。如果非弹性散射电子的特征能量不但同物质的元素有关，而且同入射电子的能量有关，则称它为特征能量损失电子。如果在试样上检测能量损失电子的数目按能量分布，就可获得一系列谱峰，称为电子能量损失谱，利用这种特征能量电子损失谱进行分析，称为电子能量损失谱（EELS）法。EELS可做包括氢在内的指纹鉴定，也可做表面结构分析。HMc上海启微商务服务有限公司

8.X射线衍射（XRD）法HMc上海启微商务服务有限公司

当一束单色X射线入射到晶体时，晶体中周期排布原子（原子上的电子）产生的散射波可相互干涉而叠加，产生衍射现象。即当晶面间距产生的光程差等于波长的整数倍时，满足布拉格方程，晶面的衍射加强。因此，晶体所产生的衍射花样都反映出晶体内部的原子分布规律。XRD示例见图13。HMc上海启微商务服务有限公司

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图13某种含银敷料中银颗粒XRD表征。A1-A5为该敷料样品不同区域取样。结果表明，该敷料样品颗粒分布较均匀，包含单质银和HMc上海启微商务服务有限公司

氧化银晶体, 并以单质银晶体为主。HMc上海启微商务服务有限公司

数据来源：国家纳米科学中心。HMc上海启微商务服务有限公司

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9.气体吸附BET法HMc上海启微商务服务有限公司

气体吸附法是在朗格缪尔（Langnuir）的单分子层吸附理论的基础上，由Brunauer、Emmett和Teller等三人进行推广，从而得出的多分子层吸附理论（BET理论）方法，因此又称BET法。常用的吸附质为氮气，对于很小的表面积也用氪气。在液氮或液态空气的低温条件下进行吸附，可以避免化学吸附的干扰。BET法只适用于II型（分散、无孔或大孔固体）和IV型（介孔固体，孔径在2 nm-50 nm之间）的吸附等温线。BET法示例见图14。HMc上海启微商务服务有限公司

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图14某种含银敷料的比表面积表征（BET法）HMc上海启微商务服务有限公司

（0.4673 ± 0.0010 m²/g）。HMc上海启微商务服务有限公司

数据来源：国家纳米科学中心。HMc上海启微商务服务有限公司

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10.红外吸收光谱法HMc上海启微商务服务有限公司

红外吸收光谱是由分子的振动/转动或晶格振动跃迁引起的红外波段光吸收谱。每种分子都有由其组成和结构决定的特征红外吸收光谱，据此可以对分子进行结构分析和鉴定。红外光谱通常使用傅里叶变换光谱仪测量（即傅里叶变换红外光谱，FTIR）。红外光谱技术测量各种气体、固体、液体样品的吸收、反射光谱等，以及进行定性和定量分析。FTIR示例见图15。HMc上海启微商务服务有限公司

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图15表面修饰聚吡咯烷酮（PVP）的40 nm纳米银颗粒HMc上海启微商务服务有限公司

（AgNPs-PVP）的FTIR谱图。HMc上海启微商务服务有限公司

数据来源：国家纳米科学中心。HMc上海启微商务服务有限公司

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11.拉曼光谱法HMc上海启微商务服务有限公司

拉曼光谱是分子振动光谱的一种，其原理是激发光的光子与材料的晶格振动相互作用产生的非弹性散射光谱，可用来对材料进行指纹分析。拉曼光谱作为一种灵活、无损且高灵敏的光谱表征方法，可广泛用于样品结构和成分表征，并可测量多种类型样品，如固体粉末、液体、纤维、高聚物等，但有色物质或有荧光的物质难以测定。拉曼光谱法示例见图16。HMc上海启微商务服务有限公司

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图16 壁碳纳米管拉曼光谱谱图, 激光波长785 nm。HMc上海启微商务服务有限公司

数据来源：GB/T 32871。HMc上海启微商务服务有限公司

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12.紫外可见吸收光谱 (UV-Vis) 法HMc上海启微商务服务有限公司

UV-Vis是利用物质分子对紫外-可见光的吸收光谱，对物质组成结构及含量进行分析测定的常用表征方法。如半导体量子点纳米晶体的带边吸收峰值与其晶体粒径有直接对应关系；带边吸收峰的高度与纳米晶体分散液的浓度有关；峰形与粒径分布有关。通过测量一定尺寸范围内的半导体量子点纳米晶体的UV-Vis吸收光谱，就可以获得该尺寸范围内量子点的粒度及粒度分布（参考国标GB/T 24370）。由于纳米材料的特征吸收峰的位置与其尺寸有关，所以样品制备时需选择合适的方法。如单壁碳纳米管直径小于1.4 nm时，应采用液体分散法制样；直径不小于1.4 nm或直径未知时，应采用固体薄膜分散法制样（参考国标GB/T 39114）。而测量金纳米棒的长径比时，可制备成金纳米棒水溶胶（参考国标GB/T 24369.1）。UV-Vis示例见图17。HMc上海启微商务服务有限公司

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图17 某种市售20 nm纳米银颗粒的UV-Vis图谱。 HMc上海启微商务服务有限公司

数据来源：GB/T 36083。HMc上海启微商务服务有限公司

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13.分子荧光光谱 (MFS) 法HMc上海启微商务服务有限公司

当物质分子吸收了特征频率的光子，就由原来的基态能级跃迁至电子激发态的各个不同振动能级。激发态分子经与周围分子撞击而消耗了部分能量，迅速下降至第一电子激发态的最低振动能级，并停留约10^-9秒之后，直接以光的形式释放出多余的能量，下降至电子基态的各个不同振动能级，此时所发射的光即是荧光。根据物质发射的荧光强度与浓度之间的线性关系可以进行物质定量分析；根据荧光光谱的形状与荧光峰对应的波长可以进行物质的定性分析。HMc上海启微商务服务有限公司

14.X射线吸收精细结构谱(XAFS)法HMc上海启微商务服务有限公司

XAFS可提供被探测原子的化学状态和配位环境等有价值的信息，具有高灵敏的化学形态解析能力，可清晰表征生物过程中细胞内银元素的化学形态转化，是建立构效关系和探讨机理研究的重要分析手段。XAFS分为三个部分，边前区(Pre-edge)、近边区(XANES)和扩展边(EXAFS)。XANES可以得到吸收原子的电子结构，包括价态、对称性、轨道占据等信息；EXAFS可以得到吸收原子周围配位信息，包括配位原子种类、键长、配位数、无序度等。示例见图18，利用XAFS发现纳米银由单质转变为银硫键，而后者是诱导细胞毒性的主要形式，导致细胞的氧化应激及线粒体凋亡途径。HMc上海启微商务服务有限公司

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图18  ANES揭示细胞内纳米银的化学形态与转化。HMc上海启微商务服务有限公司

数据来源：国家纳米科学中心。HMc上海启微商务服务有限公司

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附件3HMc上海启微商务服务有限公司

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美国食品药品管理局（FDA）纳米技术HMc上海启微商务服务有限公司

实验室介绍及理化表征设备清单HMc上海启微商务服务有限公司

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为了支持和促进涉及纳米技术的监管科学研究，并应对FDA所有产品中心的监管挑战，FDA于2011年建立了两个纳米技术核心设施。一个位于马里兰州的FDA总部，另一个位于阿肯色州的Jefferson实验室。HMc上海启微商务服务有限公司

位于阿肯色州的纳米技术核心设施（NanoCore）是由NCTR，FDA监管事务办公室阿肯色实验室（ORA/ARKL）和美国卫生和公众服务部国家毒理学计划（NTP）共同建设的。它支持NCTR和ORA的监管科学研究，并支持其他FDA中心的工作，包括CDER、CFSAN和CDRH。HMc上海启微商务服务有限公司

NanoCore设施在光谱、粒径、表面组成、稳定性分析和表征、元素分析、显微镜、分离/分馏，以及色谱法等方面拥有目前最先进的设备，以满足NCTR和ORA/ARKL研究人员和从事纳米技术分析的研究人员的需要。 HMc上海启微商务服务有限公司

位于美国食品和药物管理局马里兰州总部园区的先进表征设施包括许多阿肯色州纳米核心设施中所拥有的同类型最先进仪器，可供常驻和到访的FDA科学家使用。该设施由CDRH科学和工程实验室办公室的研究小组成员运营和管理。先进表征设施的工作重点是开发和改进方法、工具和方法，以改进和加强对医疗产品中人造纳米材料的物理化学表征、安全性和有效性的评估。HMc上海启微商务服务有限公司

纳米技术核心设施，Jefferson实验室，阿肯色州，一个由NCTR、ORA，以及NIEHS/NTP合作以支持监管科学研究的实验室HMc上海启微商务服务有限公司

纳米核心设备：HMc上海启微商务服务有限公司

电子显微镜 HMc上海启微商务服务有限公司

• JEOL 2100 透射电子显微镜 (TEM)配EDS探测器(STEM) HMc上海启微商务服务有限公司

• JEOL 1400 TEM配EDS探测器HMc上海启微商务服务有限公司

• 两台Zeiss MERLIN扫描电子显微镜(SEM)，第一台配备两个EDAX EDS探测器(30-mm²芯片)以及一个EDAX WDS探测器用于元素分析/elemental analysis/mapping HMc上海启微商务服务有限公司

第二台配备可选的Gatan 3View2XP (原位超显微切片机)以实现软物质的大体积三维重建HMc上海启微商务服务有限公司

• JEOL JSM 6610LV SEM配备EDS探测器HMc上海启微商务服务有限公司

• Delong America 低电压电子显微镜(LVEM25) HMc上海启微商务服务有限公司

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原子和光学显微镜HMc上海启微商务服务有限公司

• Asylum Research MFP-3D原子力显微镜(AFM) HMc上海启微商务服务有限公司

• Veeco diCaliber扫描探针显微镜 HMc上海启微商务服务有限公司

• Nikon Eclipse Ti-U 倒置显微镜配备落射荧光照明器HMc上海启微商务服务有限公司

• Horiba-Jobin-Yvon Confocal Lab高分辨拉曼显微镜配备拉曼和傅里叶红外探测HMc上海启微商务服务有限公司

• CytoViva Darkfield 超光谱成像系统HMc上海启微商务服务有限公司

• CytoViva Brightfield 超光谱成像系统HMc上海启微商务服务有限公司

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光谱仪 HMc上海启微商务服务有限公司

• Perkin-Elmer Lambda 45 紫外可见光谱仪 HMc上海启微商务服务有限公司

• Perkin-Elmer LS 55 荧光光谱仪 HMc上海启微商务服务有限公司

• Perkin-Elmer Spectrum 400 红外光谱仪 HMc上海启微商务服务有限公司

• PicoQuant FluoTime 200 高性能荧光寿命光谱仪HMc上海启微商务服务有限公司

• Beacon 2000 变温荧光极化系统 HMc上海启微商务服务有限公司

• NS3 用于单壁碳纳米管分析的拉曼、荧光及吸收装置HMc上海启微商务服务有限公司

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粒径分析和表征HMc上海启微商务服务有限公司

• Malvern Zetasizer Nano ZS HMc上海启微商务服务有限公司

• Malvern Mastersizer 3000 HMc上海启微商务服务有限公司

• Two Nanosight LM-10HS 纳米颗粒径迹分析仪配备红或绿/蓝激光模组HMc上海启微商务服务有限公司

• Sympatec NanoPhox 光子互相关探测器HMc上海启微商务服务有限公司

• Brookhaven ZetaPALS Zeta电势和粒径分析仪HMc上海启微商务服务有限公司

• Izon QNano HMc上海启微商务服务有限公司

• Beckman Coulter 表面积和孔径分析仪SA3100 HMc上海启微商务服务有限公司

• Quantachrome Instruments Autosorb iQ2自动气体分析仪HMc上海启微商务服务有限公司

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元素分析 HMc上海启微商务服务有限公司

• Thermo Scientific X Series 2 电感耦合等离子-质谱仪 (ICP-MS)配备一台New Wave Instruments UP-213 紫外激光消解制样系统HMc上海启微商务服务有限公司

• 两台Agilent 7700-X ICP-MS; 单独使用或与一台高效液相色谱或毛细电泳系统联用HMc上海启微商务服务有限公司

• Agilent QQQ ICP-MS HMc上海启微商务服务有限公司

• Perkin Elmer ICP-MS HMc上海启微商务服务有限公司

• CEM MARS-Xpress 微波加速反应系统 (n=3) HMc上海启微商务服务有限公司

• CEM Discover SP-D 微波消化系统HMc上海启微商务服务有限公司

• Rigaku X射线荧光 (XRF) Primus II Analyzer HMc上海启微商务服务有限公司

• Innov-X 5000 便携式XRF分析仪HMc上海启微商务服务有限公司

• Bruker D2 Phaser X射线衍射系统 HMc上海启微商务服务有限公司

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分离/分馏设备HMc上海启微商务服务有限公司

• Agilent 7100 毛细电泳系统HMc上海启微商务服务有限公司

• 两台Agilent 1260 制备型二元泵高效液相色谱 (HPLC)系统配备分馏收集器、二极管阵列紫外-可见探测器，以及荧光探测器、折射率探测器、蒸发光散射和带电气溶胶探测器。 HMc上海启微商务服务有限公司

• 沃特斯超高效液相色谱法QQQ 质谱仪(UPLC-MS) HMc上海启微商务服务有限公司

• 两台Wyatt Technology Eclipse 3+ 非对称流场分馏 (AFFF)系统配备Dawn Heleos--II 多角度光散射探测器 (以及Optilab T-rEX折射率分析仪) HMc上海启微商务服务有限公司

• GE 快速蛋白质液相色谱系统(FPLC) HMc上海启微商务服务有限公司

• Postnova 离心流场分馏系统配备MALLS和紫外-可见探测器HMc上海启微商务服务有限公司

• CPS 碟式离心系统HMc上海启微商务服务有限公司

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附加设备 HMc上海启微商务服务有限公司

• CH Instruments 630D 电化学分析仪 HMc上海启微商务服务有限公司

• Cambridge VISCOpro 2000 粘度计 HMc上海启微商务服务有限公司

• DNA SpeedVac 浓缩器/蒸发器 HMc上海启微商务服务有限公司

• Qiagen 组织破损仪 (n=2) HMc上海启微商务服务有限公司

• Thermo Scientific Sorvall WX 超离心 HMc上海启微商务服务有限公司

• BioTek Synergy 2 酶标仪 HMc上海启微商务服务有限公司

• CEM Discover SP/Explorer 杂交合成系统 HMc上海启微商务服务有限公司

• TSI 电喷雾气溶胶发生器/气溶胶采样器 HMc上海启微商务服务有限公司

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先进表征设施，FDA总部，马里兰州 HMc上海启微商务服务有限公司

一个由CDRH、CDER、CBER，以及CFSAN合作以支持监管科学研究的实验室 HMc上海启微商务服务有限公司

先进表征设备 HMc上海启微商务服务有限公司

• 透射电子显微镜 (TEM) HMc上海启微商务服务有限公司

• 扫描电子显微镜 (SEM) HMc上海启微商务服务有限公司

• 原子力显微镜 (AFM) HMc上海启微商务服务有限公司

• 电感耦合等离子-质谱 (ICP-MS) HMc上海启微商务服务有限公司

• 激光消解系统 HMc上海启微商务服务有限公司

• 离子色谱仪 HMc上海启微商务服务有限公司

• TEM栅极辉光放电器HMc上海启微商务服务有限公司

• 涡轮泵溅射旋涂机HMc上海启微商务服务有限公司

• TEM栅极柱塞式冷冻机HMc上海启微商务服务有限公司

• 超微切片机 HMc上海启微商务服务有限公司

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